FDA批准美國首個癌症治療疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
...010年4月29日,FDA批准了首個癌症治療疫苗PROVENGE(sipuleucelT)用於晚期前列腺癌的治療,使該藥成爲第一個在美國被批准用於治療的疫苗,開創了癌症免疫治療的新時代,這項批覆標誌着20年的不懈努力終於取得成功。Provenge疫苗是...
歷史事件先諾特韋片/利托那韋片組合包裝和氫溴酸氘瑞米德韋片納入新型冠狀病毒感染診療方案
...下:一、先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(一)適應證用於治療輕、中型新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。應在出現症狀3天或以內儘快使用。(二)用法用量先諾特韋片0.75g與利托那韋片0.1g同時空腹整片吞服,每12小時...
新舊聞;新聞動態2010版GMP開始實施
...業軟件設施的改善,包括一套完善、成熟的管理系統,以用於檢測生產流程中出現的人爲疏忽等漏洞,包括原材料、工藝流程、消毒、技術、配方製劑、庫房和物流等環節。參照歐盟標準制定的2010年修訂版GMP歷經了5年修訂、兩...
歷史事件FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
...該藥物的上市申請。據瞭解,Truvada(特魯瓦達)主要適用於那些尚未感染艾滋病毒但是已經同艾滋病毒患者有性行爲的人羣,這種治療方法被稱爲暴露前預防(PrEP)。“特魯瓦達”爲日服一次的丸狀藥物,適用人羣爲同性戀、...
新聞動態無陪護病房試點效果良好
...藥局配備了送藥員,將病房所需治療藥品直接送入病房,靜脈用藥由配液中心統一配製,並及時送到病房。後勤物資保障、保安等相關部門也都補充了力量,把服務直接送進病房。同時還進一步挖掘醫院的“氣動物流系統”潛力...
歷史事件奧巴馬簽署醫改法案 美國進入全民醫保時代
...胎的民主黨議員達成了一項協議,承諾聯邦資金將不會被用於墮胎,外界普遍認爲這項協議爲醫改法案的通過掃清了障礙。墮胎條款成表決前的博弈焦點美國衆議院2010年3月21日投票前數小時,白宮通過一份協議彌合了墮胎條款...
歷史事件全球首家糞便移植銀行成立
...。現在美國食品和藥物管理局允許開放生物醫藥公司提供用於治療艱難梭菌感染的移植物,並將糞便視爲一種藥物。
歷史事件人類成功克隆猴
...寶寶。研究中心的傑拉德·斯卡騰博士說,這些克隆猴將用於人類糖尿病和帕金森氏病的研究。“由於它們的基因完全一樣,因此對藥物的反應也將一樣,這將大大簡化實驗過程。”克隆靈長類動物再次引起人們對於克隆人的擔...
歷史事件首顆原子彈試爆成功
...界上第一顆原子彈。首批製造的原子彈共3枚,除第一顆用於試驗外,另兩顆分別投在了日本廣島和長崎。
歷史事件英國培育出世界第一隻轉基因公雞
...種轉基因母雞。英國科學家認爲,這種基因重組技術也適用於把某些負責製造極其貴重藥物成分的人體基因植入雞體,使雞蛋裏含有這些成分,比如血友病患者所需要的凝血因子和用於疏通動脈血管的組織纖維蛋白溶酶原。
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