石家莊市藥品醫療器械使用監督管理辦法
...入器械名稱、規格型號、出廠編號、產品註冊證號、生產廠家、跟蹤記錄、病歷等。檔案永久保存。第十八條食品藥品監督管理部門應當對投入使用的,需加以控制才能保證安全性、有效性的醫療器械,定期進行評審。評審不合...
法規文件;管理辦法放射免疫分析的質量控制
...測以試劑盒中控制樣品高、中、低(QC、H、M、L)所得值和廠家評定值之值間的偏差;如QC、H、M、L值均漂移至超出所標定的濃度範圍,應視爲本批所測得的樣品值不可靠,從質控圖上跟蹤試劑盒的質量。2.本實驗室的QC參考樣品爲...
醫療技術名生化分析儀
...等九、任選式自動生化分析儀分析參數的使用(一)儀器廠家提供的測定項目1、著名儀器公司自己生產常用項目試劑盒、定標液(定值血清型標準液)與定值質控血清,提供30種左右常用項目的分析參數,供用戶直接使用。另外...
化驗及醫學檢查抗衰靈膏
...、紫河車、白朮、枸杞子、熟地黃、桑葚等26味藥材(應廠家要求此處隱去)製法:以上二十六味,加水煎煮三次,第一次3小時,第二次2小時,第三次1小時,放置使沉澱,濾過,合併濾液,濃縮至相對密度爲1.28(熱測),加煉...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...牀證據的獲取手段並不是單一的,除了進行臨牀試驗外,廠家也可以採用其他科學的、可考證的前人或他人所做的臨牀試驗結果來證明自己設備的安全性和有效性,前提是其之間是可以等同對比的。如果廠家能夠提供相關的證明...
法規文件光導纖維鼻咽喉鏡檢查
...9.7.6.1-0-4)。目前,臨牀上應用的纖維鼻咽喉鏡,因生產廠家不同,結構型號略有差異,一般鏡長475~570mm,鏡體外徑3.4~5.0mm,可以經鼻前孔插入鼻腔,對鼻腔、鼻咽和喉部進行觀察。最先進的電子喉鏡不僅可以直接在監視器上...
化驗及醫學檢查鼻咽喉纖維鏡檢查
...9.7.6.1-0-4)。目前,臨牀上應用的纖維鼻咽喉鏡,因生產廠家不同,結構型號略有差異,一般鏡長475~570mm,鏡體外徑3.4~5.0mm,可以經鼻前孔插入鼻腔,對鼻腔、鼻咽和喉部進行觀察。最先進的電子喉鏡不僅可以直接在監視器上...
化驗及醫學檢查白蘭地
...代表的酒齡沒有嚴格的確定,相同的標記在不同的地區和廠家所代表的意義也不盡相同。白蘭地的食療功效白蘭地可幫助胃腸消化、驅寒暖身、化瘀解毒、解熱利尿之功效;是有效的血管擴張劑,能提高心血管的強度,是心血管...
生物農藥
...產苦蔘鹼殺蟲劑的農藥廠有1l個,是植物性殺蟲劑中生產廠家最多的品種。一些殺蟲生物鹼爲殺蟲劑的仿生合成提供先導化合物,如毒扁豆鹼、菸鹼等。研究殺蟲生物鹼對昆蟲的作用方式和作用機制,爲殺蟲劑的開發提供了新穎...
寧波市藥品生產監督管理辦法
...在本辦法施行後第一批使用,或者同一品種更換不同生產廠家或者供貨商後第一批使用。第四十五條對麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品以及疫苗生產的監督管理,按照有關法律、法規、規章規定執行。第四十六條本...
管理辦法;法規文件