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2010年版藥典三部附錄Ⅱ
...定波長範圍內的吸光度或發光強度，對該物質進行定性和定量分析的方法。常用的波長範圍爲：（1）200～400nm的紫外光區；（2）400～760nm的可見光區；（3）760～2500nm的近紅外光區；（4）2.5～25μm（按波數計爲4000～400cm-1）的中紅...
2010年版藥典附錄 -
2010年版藥典一部附錄Ⅸ
...lùⅨ《中華人民共和國藥典》2010年版一部附錄Ⅸ附錄ⅨA雜質檢查法：藥材中混存的雜質係指下列各類物質：1．來源與規定相同，但其性狀或部位與規定不符；2．來源與規定不同的有機質；3．無機雜質，如砂石、泥塊、塵土等...
2010年版藥典附錄 -
尼索地平膠囊
...每1ml中約含尼索地平0.4mg的溶液，作爲供試品溶液；另取雜質Ⅰ對照品與雜質Ⅱ對照品（同尼索地平有關物質項下），精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中各約含40μg的混合溶液，精密量取3ml，置100ml量瓶中，精密加入...
鈣通道阻滯藥 -
尼索地平片
...地平0.4mg的溶液，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；另取雜質Ⅰ對照品與雜質Ⅱ對照品（同尼索地平有關物質項下），精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中各約含40μg的混合溶液，精密量取3ml，置100ml量瓶中，精密加入...
鈣通道阻滯藥 -
雙氯芬酸鈉腸溶膠囊
...錄色譜圖，在與雙氯芬酸鈉峯相對保留時間約0.8處出現一雜質峯，雜質峯和雙氯芬酸鈉峯之間的分離度應不小於6.0，理論板數按雙氯芬酸鈉峯計算應不低於5000。取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使雙氯芬酸鈉...
消炎鎮痛藥；非甾體抗炎藥 -
胸腺法新
...入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，除溶劑峯和醋酸峯外，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積（2.0%），各雜質峯面積總和不得大於對照溶液主峯面積的2倍（4.0%）。水分：取本品，照水分測...
免疫調節藥 -
醋酸奧曲肽
...入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（1.0%），各雜質峯面積總和不得大於對照溶液主峯面積（2.0%）。水分：取本品，照水分測定法（2010年版藥典二...
垂體激素釋放抑制藥 -
頭孢丙烯膠囊
...孢羥氨苄按外標法以峯面積計算，不得過0.8%；其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液中頭孢丙烯（Z）異構體和（E）異構體峯面積之和的0.8倍（0.8%）；其他各雜質峯面積的和不得大於對照溶液中頭孢丙烯（Z）異構體和（E）異構...
β-內酰胺類；抗生素類；頭孢菌素類 -
左氧氟沙星
...釋製成每1ml中含12μg的溶液，作爲對照溶液。另精密稱取雜質A對照品約18mg，置100ml量瓶中，加6mol/L氨溶液1ml與水適量使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作爲雜質A對照品溶液。...
喹諾酮類抗菌藥 -
硫酸多黏菌素B
...在多黏菌素B組分項下記錄的供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，按面積歸一化法計算，單個雜質不得過3.0%，雜質總量不得過17.0%。供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液（b）主峯面積0.7倍的峯可忽略不計。苯丙氨酸：取本品約0...
抗生素類；多肽類抗生素