藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
...裝藥品的,須符合本辦法規定。第三條國家對藥包材實行產品註冊制度。國家藥品監督管理局和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門按照統一管理、分級負責的原則負責藥包材的註冊管理工作。第二章分類與標準第四條藥包材...
法規文件三級綜合醫院評審標準實施細則(2011年版)
...立我國醫院評審評價體系,促進醫療機構加強自身建設和管理,不斷提高醫療質量,保證醫療安全,改善醫療服務,更好地履行社會職責和義務,提高醫療行業整體服務水平與服務能力,滿足人民羣衆多層次的醫療服務需求,在...
評審標準一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...ǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導...
法規文件一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和...
法規文件;手術醫療衛生機構儀器設備管理辦法
...證表、訂貨卡片、合同、驗收記錄等;2.儀器設備資料:產品樣本、使用和維修手冊、線路圖及其他有關資料;3.管理資料:操作規程、維護保養制度、應用質量檢測、計量、使用維修記錄及調劑、報廢情況記載等。第二十六條...
法規文件醫療器械生產質量管理規範(試行)
...第三條醫療器械生產企業(以下簡稱生產企業)應當根據產品的特點,按照本規範的要求,建立質量管理體系,並保持有效運行。作爲質量管理體系的一個組成部分,生產企業應當在產品實現全過程中實施風險管理。第二章管理...
法規文件國家人間傳染的病原微生物實驗室生物安全評審專家委員會
...疾病預防控制中心處長、研究員生物安全、疾控、管理、認證認可祕書長實驗室組(病毒、細菌、實驗動物、保藏)6鮑琳琳中國醫學科學院醫學實驗動物研究所主任、研究員病毒、實驗動物、保藏、管理委員7蔡霞復旦大學高級...
疾病預防控制;實驗室管理一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...npǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則一、前言:本指導原則...
法規文件餐飲服務單位食品安全監管信用信息管理辦法
...國家食品安全標準的食品及原料、食品添加劑和食品相關產品的;(五)未按有關規定備案和公示使用的食品添加劑,或者在食品中添加食品添加劑以外的化學物質以及濫用食品添加劑的;(六)未按有關規定處理餐廚廢棄物的...
石家莊市藥品醫療器械使用監督管理辦法
...、記錄,並建立相關資料檔案,驗明銷售人員合法資質、產品合格證明和標識。藥品的驗收記錄內容依國家有關規定。醫療器械的驗收記錄內容包括:生產企業名稱、產品名稱、規格(型號)、生產批號(出廠編號)、有效期、...
法規文件;管理辦法