新型冠狀病毒感染防控方案(第十版)
...中華人民共和國傳染病防治法》,制定本方案。一、指導原則:以習近平新時代中國特色社會主義思想爲指導,堅持“預防爲主、防治結合、依法科學、分級分類”的原則,堅持常態化防控和疫情流行期間應急處置相結合,壓實...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法
...學研究應當尊重研究參與者,遵循有益、不傷害、公正的原則,保護隱私權及個人信息。第二章倫理審查委員會:第五條開展涉及人的生命科學和醫學研究的二級以上醫療機構和設區的市級以上衛生機構(包括疾病預防控制、婦...
詞條;法規文件;倫理學藥物臨牀試驗質量管理規範
...《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,參照國際公認原則,制定本規範。第二條藥物臨牀試驗質量管理規範是臨牀試驗全過程的標準規定,包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。第三條凡進行各期...
法規文件三級綜合醫院評審標準(2011年版)
...行業規範的要求,符合醫院診療科目範圍,符合醫學倫理原則,技術應用安全、有效。(二)醫療技術管理符合《醫療技術臨牀應用管理辦法》規定,分級分類管理、監督評價和檔案管理制度,臨牀應用新技術按照規定報批。(...
評審標準紅皮病臨牀路徑(2016年版)
...經皮膚感染。■皮膚黏膜外用藥物以保護、止癢、消炎爲原則,避免使用刺激性外用藥。■繼發感染時常見併發症,密切觀察病情變化,有感染徵象時儘快完善病原學檢查,儘早應用敏感抗生素抗感染治療。■出現肺炎、肝腎功...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑醫療器械臨牀試驗規定
...當遵守《世界醫學大會赫爾辛基宣言》(附件1)的道德原則,公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和儘可能避免傷害。第五條醫療器械臨牀試驗分醫療器械臨牀試用和醫療器械臨牀驗證。醫療器械臨牀試用是指通過臨...
法規文件化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)
...)《化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2012年9月7日國食藥監注[2012]267號印發。化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)一、概述:包裝系統...
法規文件中國學校結核病防控指南(2020 年版)
...規範(2017版)》,要求按照屬地管理、聯防聯控的工作原則,加強對學校結核病防控工作的組織領導,強化部門合作和職責,落實各項防控措施,並加強監管。這一規範在指導全國學校結核病防控工作中發揮着重要作用。受國...
結核病;傳染病預防控制技術指南;學校衛生抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...ngshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則一、概述:惡性腫瘤是嚴重威脅人類生命的一類疾病,儘管...
法規文件電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...dǎoyuánzé《電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範電子血壓計(...
法規文件