乳腺癌規範化診治指南(試行)
...採用單面藥膜X線膠片和與之相匹配的專用增感屏、專用暗盒。沖洗膠片採用乳腺專用的自動洗片機。數字攝影採用激光膠片及激光打印機。4.乳腺X線診斷報告可參考美國放射學會(ACR)制定併爲國際廣泛採用的乳腺影像報告及...
法規文件;診治指南X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...01,IDT)YY/T0010-2002《口腔X射線機》YY/T0011-2007《X射線攝影暗盒》YY/T0063-2007《醫用電氣設備醫用診斷X射線管組件焦點特性》(IEC60336:2005,IDT)YY/T0093-2004《醫用診斷X射線影像增強器》YY/T0094-2004《醫用診斷X射線透視熒光屏》YY/T0095-2...
法規文件醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...置包括X射線增強-電視系統(II-TV系統)、熒光屏、膠片暗盒、電影攝影系統、錄像裝置、DR平板、CR成像板或更多;附屬設備(牀、臺、器、架支持系統)包括攝影平牀、透視胃腸診斷牀、立式攝影架、管球支架、天軌吊架或更...
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