三級綜合醫院評審標準(2011年版)
...臨牀檢驗部門設置、佈局、設備設施符合《醫療機構臨牀實驗室管理辦法》,服務項目滿足臨牀診療需要,能夠提供24小時急診檢驗服務。(二)有實驗室安全程序、制度及相應的標準操作程序,遵照實施並記錄。(三)由具備...
評審標準體外診斷試劑註冊管理辦法
...、預後觀察和健康狀態評價的過程中,用於人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質控品等產品。可以單獨使用,也可以與儀器、器具、設備或者系統組合使用。按照藥品管理的用於血源篩查的體外診斷試劑和採用放射性...
部門規章;醫療器械食品添加劑新品種管理辦法
...種。第三條食品添加劑應當在技術上確有必要且經過風險評估證明安全可靠。第四條使用食品添加劑應當符合下列要求:(一)不應當掩蓋食品腐敗變質;(二)不應當掩蓋食品本身或者加工過程中的質量缺陷;(三)不以摻雜...
法規文件;管理辦法WS/T 477—2015 D-二聚體定量檢測
...定負責人應至少每月對室內質控記錄進行審覈並簽字。11室間質量評價:實驗室應參加室間質量評價機構組織的室間質量評價活動,以保證實驗室間檢測結果的可比性。12實驗室內部結果可比性:12.1同一機構內使用多個檢測系統...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查;血液檢查抗菌藥物臨牀應用管理辦法
...干預措施。第三十一條醫療機構應當根據臨牀微生物標本檢測結果合理選用抗菌藥物。臨牀微生物標本檢測結果未出具前,醫療機構可以根據當地和本機構細菌耐藥監測情況經驗選用抗菌藥物,臨牀微生物標本檢測結果出具後根...
戒毒藥物維持治療工作管理辦法
...療人員按照規範提供治療及綜合干預服務,並按規定開展實驗室檢測、信息管理等工作。維持治療機構應當與社區戒毒和社區康復工作機構相互配合,對正在執行社區戒毒、社區康復的治療人員,開展必要的社會心理干預等工作...
法規文件WS/T 780—2021 兒童臨牀常用生化檢驗項目參考區間
...檢驗項目參考區間及其應用。本文件適用於醫療衛生機構實驗室兒童臨牀常用生化檢驗項目結果的報告和解釋,有關體外診斷廠商也可參照使用。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是標註日期的引...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;法規文件;化驗及醫學檢查;臨牀生化檢驗WS/T 418—2013 受委託臨牀實驗室選擇指南
...0C50中華人民共和國衛生行業標準WS/T418—2013《受委託臨牀實驗室選擇指南》(Guidelinesfortheselectionofreferralclinicallaboratories)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2013年07月16日發佈,自2013年12月01日起實施。前言:本標準...
中華人民共和國衛生行業標準;尿液檢測;職業衛生各級婦幼健康服務機構業務部門設置指南
...轄區新生兒疾病篩查網絡,定期技術指導與督導,對檢測實驗室進行質量控制,負責信息收集、分析、上報及反饋2.2.2提供新生兒疾病篩查指導與諮詢2.2.3負責轄區新生兒疾病篩查樣本收集和轉運2.2.4開展實驗室檢測診斷(具有新...
公文高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法
...hēngwùānquánguǎnlǐshěnpībànfǎ《高致病性動物病原微生物實驗室生物安全管理審批辦法》於2005年5月13日農業部第10次常務會議審議通過,2005年5月20日起施行。第一章總則第一條爲了規範高致病性動物病原微生物實驗室生物安全...
法規文件;病原微生物