北京市開辦藥品零售企業暫行規定
...交換及冷藏的設施、設備,在符合藥品存放要求的條件下對藥品進行儲存與陳列。第二節質量管理機構及人員:第十條企業負責人應當具有大學專科以上學歷,熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章,具備基本的藥學知識。...
法規文件抗腫瘤藥
...丙瑞林等)因涉及到專利保護問題,只能依賴進口以滿足臨牀急需。因此,目前我國抗腫瘤藥物發展的基本思路是在加強新藥創新工作的基礎上,搶仿一些臨牀療效肯定且應用面相對較廣,並已失去專利保護的抗腫瘤新藥。我國...
藥物性肝損傷臨牀路徑(2016年版)
...glínchuánglùjìng(2016niánbǎn)基本信息:《藥物性肝損傷臨牀路徑(2016年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2016年12月2日《國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知》(國衛辦醫函〔2016〕1315號)印發。發佈通知...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑藥品經營許可證管理辦法
...管理規範》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規範》對藥品經營各環節的要求,並具有可以實現接受當地(食品)藥品監管部門(機構)監管的條件;(六)具有符合《藥品經營質量管理規範》對藥品營業場所及輔助、辦公...
法規文件吉林省藥品監督管理條例
...註冊的資料應當真實、完整、規範。第四十二條申請新藥臨牀試驗、新藥生產、已有國家標準的藥品註冊及藥品補充申請,應當按照國家規定製備樣品。第四十三條任何單位和個人不得以任何方式將未經批准的藥物用於人體。第...
管理條例;法規文件化學藥物雜質研究的技術指導原則
...方法,準確地分辨與測定雜質的含量並綜合藥學、毒理及臨牀研究的結果確定雜質的合理限度。這一研究貫穿於藥品研發的整個過程。由於藥品在臨牀使用中產生的不良反應除了與藥品本身的藥理活性有關外,有時與藥品中存在...
法規文件濟南市醫療機構使用藥品管理辦法(修訂)
...混放。第十條醫療機構必須領取《製劑許可證》,並根據臨牀需要配製製劑。醫療機構配製的製劑應當按照規定進行質量檢驗,合格的,憑醫生處方使用,並不得在市場銷售。第十一條醫療機構應當定期對藥品進行清點、檢查,...
管理條例;法規文件處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
...條根據藥品品種、規格、適應症、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方纔可調配、購買和使用;非處方藥不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判...
法規文件藥品流通監督管理辦法
...行改革和創新。第四條藥品監督管理部門鼓勵個人和組織對藥品流通實施社會監督。對違反本辦法的行爲,任何個人和組織都有權向藥品監督管理部門舉報和控告。第二章藥品生產、經營企業購銷藥品的監督管理第五條藥品生產...
法規文件藥品不良反應報告和監測管理辦法(2004年版)
...十三條省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心應及時對藥品不良反應報告進行覈實,作出客觀、科學、全面的分析,提出關聯性評價意見,並將分析評價意見上報國家藥品不良反應監測中心,由國家藥品不良反應監測中心作...
法規文件