放射治療衛生防護與質量保證管理規定
...裝置第七條放射治療裝置的防護性能及與治療質量有關的技術指標、必須符合國家衛生標準。禁止生產、經營、轉讓、訂購,使用不符合國家衛生標準的放射治療裝置。第八條凡新研製和進口的放射治療裝置在臨牀試用、投產前...
法規文件WS/T 458—2014 衛生監督現場快速檢測通用技術指南
...錄。4.7試劑耗材:4.7.1衛生監督機構應對試劑耗材的關鍵技術指標進行驗收,確保試劑耗材的質量滿足檢測要求。4.7.2應根據試劑耗材的特性妥善保存,避免溫度、溼度、粉塵、靜電、化學氣體、有機溶劑等帶來的影響,並定期...
中華人民共和國衛生行業標準流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...稱及生物學來源(免疫刺激毒株信息),申請人對該抗體技術指標的要求(如外觀、純度、蛋白濃度、效價等),確定該抗體作爲主要原材料的依據;如抗體爲申請人外購,則應詳述抗體的名稱及生物學來源,外購方名稱,提交...
GB 29922—2013 特殊醫學用途配方食品通則
...稠組件、流質配方和氨基酸代謝障礙配方等。各類產品的技術指標應符合表5的要求。由於該類產品不能作爲單一營養來源滿足目標人羣的營養需求,需要與其他食品配合使用,故對營養素含量不作要求。非全營養特殊醫學用途...
法規文件手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...效性,以充分保證產品的安全和有效。(八)產品的主要技術指標:產品標準的審查是產品主要技術性能指標審查中最重要的環節之一。手術動力設備產品的主要技術性能指標可以分解爲技術性能要求和安全要求兩部分。其中有...
法規文件;手術醫療衛生機構儀器設備管理辦法
...用的儀器設備,應調劑使用。第三十三條:在用儀器設備技術指標下降,但未達到報廢程度,可降級使用或調劑。第三十四條:凡符合下列條件之一者,應予報廢:1.國家主管部門發佈淘汰的儀器設備品目及種類;2.未達到國家...
法規文件WS/T 669—2020 碘缺乏地區和適碘地區的劃定
...適碘地區劃定指標值的確定:本標準研製過程中最重要的技術指標是居民飲用水中碘中位數的界值。標準起草組採取了專項調查、以往數據分析、文獻綜述以及推算等多種方法結合的方式,提出了劃分碘缺乏地區和適碘地區的水...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準GBZ/T 295—2017 職業人羣生物監測方法 總則
...根據所採用的儀器設備情況進行適當的調整,以滿足方法技術指標的要求。5.1.3當檢測少量樣品(一般少於5個)時,可依據標準方法採用標準加入法進行定量檢測。5.1.4實驗室應對方法的主要技術指標(包括:方法測定範圍、方...
詞條;職業衛生;衛生標準;生物監測;中華人民共和國國家職業衛生標準注射泵產品註冊技術審查指導原則
...存,可能導致設備損壞或不能正常工作(八)產品的主要技術指標:注射泵產品的主要技術指標可分爲有效性技術指標和安全性技術指標。根據注射泵的主要功能和預期用途,產品的有效性能指標應包括:輸注速率及精度、報警...
法規文件醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...方法是否參考YY/T0316-2008附錄F、G、J。(八)產品的主要技術指標:本章給出醫用霧化器需要考慮的基本技術性能指標,製造商可參考相應的行業標準,根據自身產品的技術特點制定相應的性能指標。如行業標準中有不適用條款...
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