茶油
...或二硫化碳中易溶,在乙醇中微溶。相對密度:在25℃時應爲0.909~0.915(2010年版藥典一部附錄ⅦA)。折光率:在25℃時應爲1.466~1.470(2010年版藥典一部附錄ⅦF)。鑑別:取本品2ml,小心加入新制放冷的發煙硝酸硫酸—水(1:1...
植物提取物;中醫學;中藥學;中藥材降脂膠丸
...0~80℃),即得。(2)菜油的質量要求:相對密度在25℃時,應爲0.909~0.915(附錄34頁)。折光率應爲1.472~1.476(附錄39頁)。酸值應不大於3.0(附錄33頁)。碘值應爲94~106(附錄34頁)。皂化值應爲170~180(附錄33頁)。
中成藥;中醫學;方劑學;方劑注射用重組人干擾素α2b(假單胞菌)
...原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查(工作種子批可免做):應爲典型腐生型假單胞菌形態,無支原體、病毒樣顆粒及其他微生物污染。2.1.3.5生化反應:不液化明膠,不水解澱粉和聚β-羥基丁酸酯(2010年版藥典三部附錄XIV),不能利...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品維生素B12滴眼液
...2EyeDrops含量或效價規定:本品含維生素B12(C63H88CoN14O14P)應爲標示量的90.0%~110.0%。性狀:本品爲粉紅色的澄明液體。鑑別:取含量測定項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣA)測定,在361nm與550nm的波...
維生素類藥拜斯明
...應進行無菌檢查,不合格者不能再用於生產。2.4.4規格:應爲經批准的規格。2.4.5包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1蛋白質含量:可採用雙縮脲法(2010年版藥典三...
凍幹基因工程α2a干擾素
...他雜菌生長。1.3.2塗片革蘭氏染色在光學顯微鏡下觀察,應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。1.3.3對抗生素的抗性應與原始菌株相符。1.3.4電鏡檢查應爲典型大腸桿菌形態,並證明無支原體、病毒樣顆粒及其他微生物污染。1.3.5生化反應...
生物製品白蛋白
...應進行無菌檢查,不合格者不能再用於生產。2.4.4規格:應爲經批准的規格。2.4.5包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1蛋白質含量:可採用雙縮脲法(2010年版藥典三...
生物學人血漿白蛋白
...應進行無菌檢查,不合格者不能再用於生產。2.4.4規格:應爲經批准的規格。2.4.5包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1蛋白質含量:可採用雙縮脲法(2010年版藥典三...
狂犬病人免疫球蛋白
...規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.5病毒去除和滅活:生產過程中應採用經批准的方法去除和滅活病毒。如...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;狂犬病乙型肝炎人免疫球蛋白
...規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定.2.5病毒去除和滅活:生產過程中應採用經批准的方法去除和滅活病毒。如...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;乙型肝炎