第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...按光學視向分有前視型、斜視型、側視型三種。(3)按功能分有具有手術功能(帶手術和/或沖洗孔道)和不具有手術功能兩種。(三)產品的工作原理:1.工作原理纖維內窺鏡由光學觀察系統、照明傳輸系統和支架構件組成。...
法規文件手術電極產品註冊技術審查指導原則
...產品的預期用途:產品的適用範圍應與申報產品的性能、功能相符,並應與臨牀資料結論一致。手術電極產品的適用範圍一般可限定爲:1.單極手術電極與高頻發生器和/或吸引裝置配合使用,在高頻手術中進行電凝、電切用。2....
法規文件;手術人機系統
...tem)由人和機器構成並賴於人機之間相互作用而完成一定功能的系統。它是工程心理學研究的主要對象。在現代生產管理和工程技術設計中,合理地設計人機系統,使機器(包括人所使用的各種裝置和物質設施)的設計與人的身...
職業衛生;工效學WS 444.2—2014 醫療機構患者活動場所及坐臥設施安全要求 第2部分.坐臥設施
...監護牀、平車(擔架車)等臥用器具,不包括手術牀、多功能搶救牀、醫學影像檢查設備等醫療設備的臥具配件。3.3特殊要求specialrequirements在基本要求的基礎上,爲適應特殊患者坐臥設施安全要求而制定的特殊規定。3.4兒童牀ch...
中華人民共和國衛生行業標準中西部地區兒童口腔疾病綜合干預項目工作規範(2011版)
...調機制。各級衛生行政部門和項目辦要積極與教育部門和學校協調,建立項目協調機制,可採用聯合發文、與學校簽定協議書、班主任負責制、建立獎懲機制等辦法,共同制定學校中項目的健康教育工作方案,有組織地開展項目...
法規文件;工作規範WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...源醫療器械activemedicaldevice需要使用電、氣等驅動發揮其功能的醫療器械。3.2醫療場所medicalvenue用以對患者進行診斷、治療、監測和護理的場所。注:爲確保患者免遭可能發生的電氣危害,在醫療場所內採用附加的防護措施,這...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理學生集體用餐衛生監督辦法
...》,制定本辦法。第二條學生集體用餐係指集中供應中小學校、中等專科學校、技工學校(以下統稱中小學校)學生,以供學生用餐爲目的而配製的膳食和食品。學生集體用餐包括學生普通餐、學生營養餐和學生課間餐。學生普...
法規文件WS 581—2017 牙科X射線設備質量控制檢測規範
...X射線影像的X射線機。注:口外機一般包括全景X射線攝影功能和頭顱攝影功能。4質量控制檢測一般要求:4.1牙科X射線設備安裝後及大修後,應按照本標準,或按照購買合同所約定的技術要求進行驗收檢測;處於正常使用狀態的...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療設備質量控制檢測規範;衛生標準WS 219—2015 兒童少年矯正眼鏡衛生要求
...軟性鼻託或“U型”鼻託眼鏡架。4.2.5兒童少年眼鏡架規格尺寸和其他要求符合表2的規定。表2兒童少年眼鏡架規格尺寸及適用範圍規格尺寸適用範圍鏡圈mm鼻樑mm鏡腿長度mm鏡架寬度amm鏡腿外張角(°)鏡腿傾斜度(°)瞳孔距離範...
中華人民共和國衛生行業標準外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...次性使用產品再次使用的危害性警告不適當;(3)由於功能失效引起的危害:預期用途特徵的不適當、不適當的產品包裝(產品污染和/或變性)、失去產品的完整性。產品主要危害危害類型可能產生的危害形成因素控制措施...
法規文件