和記黃埔醫藥
...篩選及開發研究,包括體內靶點抑制,藥代動力學,體內藥效學,藥代動力學與藥效學相互關係研究-動物疾病模型的研發-藥物在體內藥理作用機制的探索-體內生物標記遴選與探究-在公司實驗動物管理委員會指導下,保持動物...
企業腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...的比例,以評估透析病人是否需要給予補充劑量。(四)藥效學評估:在適當的情況下,不論何時在腎損害患者中進行研究應包括藥效學評估。應與SFDA的有關審評人員進行討論,基於藥物及其代謝產物的藥理學特徵(如蛋白結...
法規文件和記黃埔醫藥(上海)有限公司
...篩選及開發研究,包括體內靶點抑制,藥代動力學,體內藥效學,藥代動力學與藥效學相互關係研究-動物疾病模型的研發-藥物在體內藥理作用機制的探索-體內生物標記遴選與探究-在公司實驗動物管理委員會指導下,保持動物...
企業WS/T 576—2017 衛生殺蟲劑現場藥效測定及評價 滅蠅餌劑
...控制中心、北京市疾病預防控制中心、浙江大學城市昆蟲研究中心、上海市奉賢區疾病預防控制中心、上海市金山區疾病預防控制中心。本標準主要起草人:冷培恩、劉洪霞、曾曉芃、錢坤、莫建初、蔡恩茂、徐春華、李瀾。標...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準臍帶穿刺術
...、探討宮內生長延緩的病因及治療價值、孕婦用藥對胎兒藥效學研究等。5.開展宮內治療可用本法直接向胎兒血管中輸血,取代以往的胎兒腹腔內輸血。對血小板減少的胎兒,在臨產前輸入血小板,可減少顱內出血的危險。亦可...
醫療技術名;手術帕博利珠單抗
...激素或其他免疫抑制劑,因爲這些藥物可能會影響本品的藥效學活性及療效。但在本品開始給藥後,可使用全身性糖皮質激素或其他免疫抑制劑治療免疫介導性不良反應。4.根據個體患者的安全性和耐受性,可能需要暫停給藥或...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥;消化系統腫瘤用藥;泌尿系統腫瘤用藥;皮膚腫瘤用藥;頭頸部腫瘤用藥經腹臍靜脈穿刺術
...、探討宮內生長延緩的病因及治療價值、孕婦用藥對胎兒藥效學研究等。5.開展宮內治療可用本法直接向胎兒血管中輸血,取代以往的胎兒腹腔內輸血。對血小板減少的胎兒,在臨產前輸入血小板,可減少顱內出血的危險。亦可...
醫療技術名;手術單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
...種疾病的臨牀有效性的細菌學數據以及人體藥代動力學/藥效學數據。此類研究應包括但不限於以下方面,如組織分佈研究,該項研究應證實在新藥上市申請中的給藥劑量下,研究藥物或其他替代標記物滲透入皮膚及軟組織中的...
法規文件替雷利珠單抗
...藥後至少5個月內應採用有效避孕措施。9.因可能干擾本品藥效學活性,應避免在開始本品治療前使用全身性糖皮質激素及其他免疫抑制劑。但是如果爲了治療免疫相關性不良反應,可在開始本品治療後使用全身性糖皮質激素及其...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥;消化系統腫瘤用藥;血液腫瘤用藥;泌尿系統腫瘤用藥動物病理模型
拼音:dòngwùbìnglǐmóxíng動物病理模型是新藥基礎藥效學研究中用以確定其主要治療作用常用的試驗之一。即以一定方法造成試驗動物類似疾病病理的改變,觀測藥物的療效,進而推測藥物對疾病的治療作用。應選擇適當的動物...