無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...涉及多學科領域。該類醫療器械在註冊時需要提供較多的技術支持性資料。爲了進一步明確對無源植入性醫療器械產品註冊申報資料的要求,指導申請人/製造商對該類醫療器械的註冊申報資料進行準備,特制訂本指導原則。本...
法規文件基層醫療衛生機構中醫全科醫生轉崗培訓大綱(試行)
...醫藥理論與方法,開展預防、養生保健、康復、計劃生育技術服務、健康教育和常見病、多發病的診療、預防、轉診等服務,成爲社區醫療保健提供者、健康知識傳播者、社區健康倡導者及健康資源管理者,達到中醫全科醫生崗...
法規文件全國疾病預防控制機構衛生應急工作規範(試行)
...效果評估;承擔相關人員的培訓與演練、相應應急物資和技術儲備;提供技術指導和技術支持。2.2機構內部部門職責:國家、省級、地市級疾控機構要設立獨立的應急辦公室(科、所、中心),縣級疾控機構應設立獨立的應急辦...
衛生應急工作規範;部門規章牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...於該種植體。基臺伸向牙齦外部,構成穿牙齦組分,用以固定義齒及其他矯正物(修復體)。若種植體自身包含完整的穿牙齦部分,則無須使用基臺。3.牙科種植體系統dentalimplantsystem由完整組件組成的器械,也包括臨牀和技工室...
法規文件血站設置規劃指導原則
...數量、地域特點、交通運輸狀況、血站分佈密度以及檢測技術水平等,統籌規劃承擔血液集中化檢測任務的中心血站。(三)中心血庫。在血液中心或中心血站難以覆蓋的縣(市),可以根據實際需要由省級衛生部門批准設置一...
法規文件預防艾滋病母嬰傳播工作實施方案(修訂)
...爲相關信息,進行危險行爲評估。按照《全國艾滋病檢測技術規範》的要求,爲孕產婦提供艾滋病病毒抗體檢測服務。強調孕期儘早檢測,儘快明確感染狀況。孕產期保健艾滋病檢測和服務流程見附件1。根據艾滋病病毒抗體檢...
流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...毒)抗原檢測試劑註冊申報資料的準備及撰寫,同時也爲技術審評部門對註冊申報資料的技術審評提供參考。本指導原則是對流感病毒抗原檢測試劑的一般要求,申請人應依據產品的具體特性確定其中內容是否適用,若不適用,...
常用臨牀護理技術服務規範
常用臨牀護理技術服務規範一、患者入院護理(一)工作目標。熱情接待患者,幫助其儘快熟悉環境;觀察和評估患者病情和護理需求;滿足患者安全、舒適的需要。(二)工作規範要點。1.備好牀單位。根據患者病情做好準備...
抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...ànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則一、概述:(一)抗菌藥物的定義:抗菌...
法規文件植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...cèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年7月1日發佈。植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則一、前言:本指導原則是對植入式心臟起搏器的一般性要...
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