吸附破傷風疫苗
...批也可2~8℃保存於液體培養基中,有效期爲12個月。2.2類毒素原液:2.2.1毒素:2.2.1.1生產用種子:工作種子批檢定合格後方可用於生產。工作種子批先在產毒培養基種子管中傳1~3代,再轉至產毒培養基製成生產用種子。2.2.1.2...
生物製品;疫苗;破傷風;預防類生物製品抗炭疽血清
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1抗原與佐劑:應符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2免疫動物及血漿:2.2.1免疫動物:免疫用馬匹必須符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規...
生物製品;炭疽;治療類生物製品;抗血清抗蝮蛇毒血清
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1抗原與佐劑:應符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2免疫動物及血漿:2.2.1免疫動物:免疫用馬匹必須符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規...
生物製品;蝮蛇毒;治療類生物製品;抗血清上生甘迪
...。檢查:照《中國生物製品規程》中乙型肝炎免疫球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:肌內注射預防乙型肝炎一次100單位母嬰阻斷嬰兒出生24小時內注射100單位,隔1、2及6個月分...
生物製品包裝規程
...製品,應測定氮氣含量。4製品在包裝前必須按照各製品製造及檢定規程中的要求做外觀檢查。製品透視要求和標準如下:4.1透視燈光儘量採用15W日光燈,其背景按製品的顏色調整。4.2透視人員視力應每半年檢查一次,視力應0.9...
生物製品乙肝免疫球蛋白
...。檢查:照《中國生物製品規程》中乙型肝炎免疫球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:肌內注射預防乙型肝炎一次100單位母嬰阻斷嬰兒出生24小時內注射100單位,隔1、2及6個月分...
抗銀環蛇毒血清
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1抗原與佐劑:應符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2免疫動物及血漿:2.2.1免疫動物:免疫用馬匹必須符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規...
生物製品;銀環蛇毒;治療類生物製品;抗血清生物製品分裝規程
...,瓶塞須完整,容器無裂痕,製品之外觀須符合各項製品製造及檢定規程中的要求。分裝要求6.1分裝前應加強覈對,防止錯批、混批。分裝規格、製品顏色相同而品名不同或活菌苗、活疫苗與其他製品不得在同室同時分裝。6.2全...
抗五步蛇毒血清
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1抗原與佐劑:應符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2免疫動物及血漿:2.2.1免疫動物:免疫用馬匹必須符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規...
生物製品;五步蛇毒;治療類生物製品;抗血清人乙型肝炎免疫球蛋白
...。檢查:照《中國生物製品規程》中乙型肝炎免疫球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:肌內注射預防乙型肝炎一次100單位母嬰阻斷嬰兒出生24小時內注射100單位,隔1、2及6個月分...