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口服酪酸梭菌活菌片
拼音：kǒufúlàosuānsuōjun1huójun1piàn口服酪酸梭菌活菌片（米雅）說明書藥品類型化學藥品藥品名稱口服酪酸梭菌活菌片藥品漢語拼音KoufuLaosuansuojunHuojunpian藥品商品名稱藥品英文名稱ClostridiumButyricumGranules成份酪酸梭菌活菌菌粉，...
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天然藥物新藥研究技術要求
...藥物是指在現代醫藥理論指導下使用的天然藥用物質及其製劑。其來源包括植物、動物和礦物，一般不包括來源於基因修飾動植物的物質、經微生物發酵或經化學等修飾的物質。天然藥物的研發應關注以下幾點：一是以現代醫藥...
法規文件 -
栓劑
...。是指將藥材提取物或藥粉與適宜基質製成供腔道給藥的固體劑型。一般作外用。西醫·栓劑：栓劑係指藥物與適宜基質製成供腔道給藥的固體製劑。栓劑的分類：栓劑因施用腔道的不同，分爲直腸栓、陰道栓和尿道栓。直腸栓...
製劑通則；栓劑；中醫學；中藥學；中藥劑型；方劑劑型 -
軟膠囊
...膠囊劑的一種，係指將一定量的液體藥物直接包封，或將固體藥物溶解或分散在適宜的賦形劑中製備成溶液、混懸液、乳狀液或半固體，密封於球形或橢圓形的軟質囊材中的膠囊劑。可用滴製法或壓制法制備。軟質囊材是由膠囊...
製劑通則；膠囊劑；方劑劑型 -
凝膠劑
...成凝膠的輔料製成溶液、混懸或乳狀液型的稠厚液體或半固體製劑。除另有規定外，凝膠劑限局部用於皮膚及體腔如鼻腔、陰道和直腸。凝膠劑的分類：乳狀液型凝膠劑又稱爲乳膠劑。由高分子基質如西黃蓍膠製成的凝膠劑也可...
製劑通則；凝膠劑 -
鼻用散劑
拼音：bíyòngsànjì鼻用散劑的定義：鼻用散劑是指由藥物與適宜輔料製成以適當工具吹出粉末的鼻用固體製劑。參見鼻用製劑。
製劑通則；鼻用製劑 -
長效製劑
...將藥物包藏於親水性膠體物質或溶蝕性骨架中，控制藥物固體粒子的大小，也可減慢溶出速率；在減慢擴散速率方面，可以採用包衣片、增加藥液的粘度、製成乳劑、植入劑、含藥樹脂等方法。以上用藥劑學方法制作的長效製劑...
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最低裝量檢查法
...複試，應全部符合規定。標示裝量注射液及注射用濃溶液口服及外用固體、半固體、液體；黏稠液體平均裝量每個容器裝量平均裝量每個容器裝量20g（ml）以下//不少於標示裝量不少於標示裝量的93%20g（ml）至50g（ml）//不少於標...
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釋放度
...釋放的速率和程度。溶出速率亦稱釋放度或溶出度。是指固體藥物製劑（片劑、丸劑、散劑、膠囊劑等）中有效成分在特定的溶解介質中的溶解速度和程度。固體製劑中有效成分的溶解和釋放直接影響藥物的吸收速度和程度，因...
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化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...用頂空進樣法。1.1.2供試品溶液和對照品溶液的配製對於固體原料藥，如採用溶液直接進樣法，需先用水或合適的溶劑使原料藥溶解，以使其中的有機溶劑釋放於溶液中，才能被準確測定。如採用頂空進樣法，通常以水作溶劑；...
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