醫療器械臨牀試驗規定
...;(九)適應症、適用範圍、禁忌症和注意事項;(十)存在問題及改進建議。第二十七條醫療器械臨牀試驗資料應當妥善保存和管理。醫療機構應當保存臨牀試驗資料至試驗終止後五年。實施者應當保存臨牀試驗資料至最後生...
法規文件關於開展基本醫療保險付費總額控制的意見
...協調工作機制,及時研究解決總額控制工作中的有關重大問題。(三)注重廉政風險防控。各統籌地區醫療保險經辦機構在總額控制管理過程中,要堅持“公開、公平、公正”的原則,加強與定點醫療機構的協商,實現程序的公...
法規文件醫療機構手術分級管理辦法
...不足的,應當取消該手術授權;評估結果認爲該手術技術存在重大質量安全缺陷的,應當停止該手術技術臨牀應用,並立即將有關情況向核發其《醫療機構執業許可證》的衛生健康行政部門報告。從事該手術技術的主要術者或者...
詞條;法規文件;醫療機構管理;手術基層醫療衛生機構財務制度
...使用管理、收入、支出和淨資產變動以及財務管理情況、存在主要問題和改進措施等。財務分析指標包括預算收支完成率、人員經費佔醫療衛生支出的比率、公用經費佔醫療衛生支出的比率、收支結餘率、資產負債率、支出構成...
法規文件醫療衛生機構接受社會捐贈資助管理暫行辦法
...īzhùguǎnlǐzànxíngbànfǎ《醫療衛生機構接受社會捐贈資助管理暫行辦法》由衛生部、國家中醫藥管理局於2007年4月6日發佈,自2007年4月6日起執行。第一章總則第一條爲了鼓勵社會捐贈資助衛生事業,規範捐贈資助和受贈受助行...
法規文件醫療衛生服務單位信息公開管理辦法(試行)
...說明理由;(三)不屬於本單位掌握的信息或者該信息不存在的,應當告知申請人;能夠確定該信息擁有單位的,應當告知申請人該單位的名稱或聯繫方式;(四)申請內容不明確的,應當告知申請人在合理期限內更改或者補正...
法規文件;管理辦法安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...療器械不良事件。使用單位發現其使用的藥品和醫療器械存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,應當立即停止使用該藥品或者醫療器械,通知生產經營企業,並向藥監部門報告。第二十四條使用單位不得有下列...
管理辦法;法規文件吉林省藥品和醫療器械行政處罰委託辦法
...稽查機構或其工作人員實施行政處罰,超越委託權限或者存在重大過失,給被處罰者造成損害、導致食品藥品監督管理部門行政賠償的,食品藥品監督管理部門應當責令食品藥品監督稽查機構或其有關責任人員承擔部分或者全部...
法規文件醫療器械經營企業許可證管理辦法
...知書》,並告知申請人向有關部門申請;(二)申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正;(三)申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內向申請人發出《補正材料通知書》,...
部門規章;醫療器械醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...人或者他人在中國的專利及其權屬狀態說明;他人在中國存在專利的,申請人應當提交對他人的專利不構成侵權的聲明。第十一條醫療機構製劑的名稱,應當按照國家食品藥品監督管理局頒佈的藥品命名原則命名,不得使用商...
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