一次性使用真空採血管產品註冊技術審查指導原則
...但又有必要控制的項目(如清洗、硅化量、添加劑裝量等質量控制指標),應考慮作爲過程檢驗項目加以控制。(十)產品的臨牀要求:1.如果真空採血管中使用的添加劑的種類和與血液混合的濃度在公認的範圍內(見YY0314-2007...
法規文件WS/T 203—2001 輸血醫學常用術語
...的徵集與管理、血液樣品採集及檢驗、血液成分的研製及質量控制、血型及配血、HLA分型和組織相容性試驗、外周血保存、骨髓和臍血幹細胞分離與儲存、血液代用品研製、輸血指徵和各種成分血適應證、自身輸血、治療性血液...
中華人民共和國衛生行業標準全科醫學師資培訓實施意見(試行)
...)突出重點,按需施教。根據全科醫學師資培訓需求,以臨牀師資和基層實踐師資爲重點開展培訓。全科醫學理論培訓主要由具有理論授課能力的臨牀及基層實踐師資承擔,有針對性地做好各類師資的相關理論和指導帶教技能的...
法規文件醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)
...好袋口,按一般醫療廢物轉移出實驗室處理。五、實驗室質量控制與管理:各醫療機構應當加強核酸檢測質量控制。應選用擴增檢測試劑盒指定的核酸提取試劑和擴增儀。(一)性能驗證。:在用於臨牀標本檢測前,實驗室應對...
新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;法規文件;技術指南WS/T 497—2017 侵襲性真菌病臨牀實驗室診斷操作指南
...其臨牀報告應遵從國內分子檢測相關規程,並進行嚴格的質量控制。8藥物敏感試驗:8.1微量肉湯稀釋法:8.1.1原理:將倍比稀釋後不同濃度的抗菌藥物溶液分別加到無菌微孔板中,與一定量的真菌在特定的培養時間及培養溫度下...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準醫院獲得性肺炎
...治療,適應防治工作需要,特別強調病原學診斷(如痰液細菌學檢查),必要時作侵襲性微生物學檢查,如纖維支氣管鏡檢查。2.病情嚴重程度的評價(1)輕、中症:一般狀態較好。早發性疾病(入院≤5天,機械通氣≤4天);無高危因...
疾病;呼吸內科人體醫學研究的倫理準則
...的原則。15.人體醫學研究只能由有專業資格的人員並在臨牀醫學專家的指導監督下進行。必須始終是醫學上有資格的人員對受試者負責,而決不是由受試者本人負責,即使受試者已經知情同意參加該項研究。16.每項人體醫學...
世界醫學大會赫爾辛基宣言
...的原則。15.人體醫學研究只能由有專業資格的人員並在臨牀醫學專家的指導監督下進行。必須始終是醫學上有資格的人員對受試者負責,而決不是由受試者本人負責,即使受試者已經知情同意參加該項研究。16.每項人體醫學...
法規文件醫院人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測標準操作程序
...顯示爲undet)。使用儀器配套軟件自動分析結果。(六)質量控制:檢測過程對可能出現的假陽性和假陰性進行質量控制,除了檢測商品試劑盒所提供陽性和陰性對照外,每次臨牀樣本檢測時,至少應當有1份弱陽性和3份陰性質...
法規文件;傳染病WS/T 524—2016 醫院感染暴發控制指南
...ction在醫療機構或其科室的患者中,短時間內出現3例以上臨牀症候羣相似、懷疑有共同感染源的感染病例的現象;或者3例以上懷疑有共同感染源或共同感染途徑的感染病例的現象。3.4醫院感染聚集clusterofhealthcareacquiredinfection在...
中華人民共和國衛生行業標準;醫院感染