流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...劑條(卡)開封后注意事項等。(3)試劑條和試劑卡的加樣方法如有差異,建議分別以圖示方式描述清楚。6.【檢驗結果的解釋】應以圖示方法給出陰性、陽性及無效結果的判讀示例。7.【檢驗方法侷限性】至少應包括以下內容...
免疫抑制酸性蛋白
...,以上各種稀釋度亦可按試劑盒說明書要求稀釋。用微量加樣器每孔加10μl(勿溢出孔外),每份標本至少加兩孔,求出平均值。第一排加不同稀釋度的參考血清(見標準曲線製備),其餘孔加經稀釋的待檢血清。每塊板加三孔...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;腫瘤免疫檢測化妝品中禁用物質和限用物質檢測方法驗證技術規範
...天測定的精密度。日間精密度:不同天測定的精密度。4.7回收率提取回收率:是指在確定的分析條件下,回收到物質的實際濃度的百分比,以樣品提取和處理過程前後被測物質含量百分比表示。方法回收率:是指在確定的分析條...
法規文件;技術規範;化妝品重組人干擾素α2b凝膠
...還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於10μg(考馬斯亮藍R250染色法)或5μg(銀染法)。經掃描儀掃描,純度應不低於95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅢB)。色譜柱...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品回收法自身輸血
拼音:huíshōufǎzìshēnshūxuè操作名稱:回收法自身輸血適應症:1.心血管外科、整形外科、骨科、婦產科等,手術中失血量較多者。2.突然大量出血,如大動脈瘤破裂、脾破裂、肝移植、宮外孕、脊柱側彎矯正手術等。3.脾...
醫療技術名重組人干擾素α2a栓
...還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於10μg(考馬斯亮藍R250染色法)或5μg(銀染法)。經掃描儀掃描,純度應不低予95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅢB)。色譜柱...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b栓
...還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於10μg(考馬斯亮藍R250染色法)或5μg(銀染法)。經掃描儀掃描,純度應不低於95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅢB)。色譜柱...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品WS 283—2020 炭疽診斷
...抗體檢測試劑的包裝,將稀釋的患者血清150µL~200µL滴入加樣孔內。2min後開始觀察結果,15min終止觀察。C.3.3判讀結果:出現兩條紫紅色色帶,即質控線(C)和檢測線(T)均顯色爲陽性結果;僅質控線顯色爲陰性結果;無條帶...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;炭疽;傳染病重組人表皮生長因子凝膠(酵母)
...還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於10μg(考馬斯亮藍R250染色法)或5μg(銀染法)。經掃描儀掃描,純度應不低於95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅢB)。色譜柱...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人表皮生長因子滴眼液(酵母)
...還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於10μg(考馬斯亮藍R250染色法)或5μg(銀染法)。經掃描儀掃描,純度應不低於95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅢB)。色譜柱採...
生物製品