新藥技術轉讓註冊管理規定
...術轉讓,係指《新藥證書》持有者,按照已經批准的生產工藝和質量標準,將生產技術轉讓給其它藥品生產企業,由受讓藥品生產企業申請藥品批准文號的註冊過程。生產技術轉讓,係指一家持有藥品批准文號的藥品生產企業,...
法規文件乳粉
...肪、維生素、礦物質等配料,經殺菌、濃縮、乾燥等加工工藝除去大部分水分而製成的粉末狀產品。牛乳中含有大量的水分(88%左右),水分的存在爲許多微生物的生長和繁殖提供了有利的條件,即使經過殺菌工藝後牛乳的保質...
工藝變量
拼音:gōngyìbiànliàng英文:processingvariable[WS506—2016口腔器械消毒滅菌技術操作規範]工藝變量(processingvariable)爲滅菌工藝的條件,其變化會影響殺滅微生物的效果。
消毒滅菌層壓工藝
拼音:céngyāgōngyì英文:laminatetechnology[GBZ/T299.2—2017電池製造業職業危害預防控制指南第2部分:硅太陽能電池]層壓工藝(laminatetechnology)是指將互連好的太陽能電池和封裝材料進行真空熱壓成型的工藝。
職業衛生;硅太陽能電池行業GB 29923—2013 特殊醫學用途配方食品良好生產規範
...餘物,以防止相關微生物的增長和擴散。4.1.3應按照生產工藝和衛生、質量要求,劃分作業區潔淨級別,原則上分爲一般作業區、準清潔作業區和清潔作業區。4.1.4對於無後續滅菌操作的幹加工區域的操作,應在清潔作業區進行...
法規文件GBZ/T 196—2007 建設項目職業危害預評價技術導則
...響勞動者健康的各種危害因素的統稱。可分爲三類:生產工藝過程中產生的有害因素,包括化學、物理、生物因素;勞動過程中的有害因素;生產環境中的有害因素。3.4職業病危害防護設施facilityforcontroloccupationalhazard以消除或者...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;職業危害藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...的總體佈局應合理,不得互相妨礙。第九條廠房應按生產工藝流程及所要求的空氣潔淨級別進行合理佈局。同一廠房內以及相鄰廠房之間的生產操作不得相互妨礙。第十條廠房應有防止昆蟲和其它動物進入的設施。第十一條在設...
法規文件天然藥物新藥研究技術要求
...成份。藥理毒理學試驗、早期臨牀試驗用樣品均應在固定工藝後製備,如不能保證中試樣品與生產規模的樣品基本一致,應該使用生產規模的樣品進行以上研究。Ⅲ期臨牀試驗用樣品應採用生產規模的樣品。應在申報資料中提供...
法規文件GBZ/T 299.2—2017 電池製造業職業危害預防控制指南 第2部分:硅太陽能電池
...以鋁爲主,並含有其他成分的製作電極用的漿體。3.6層壓工藝laminatetechnology將互連好的太陽能電池和封裝材料進行真空熱壓成型的工藝。4基本要求:4.1職業衛生防護原則:4.1.1依法防治,預防爲主,防治結合,分類管理,綜合治...
詞條;職業危害預防控制;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準;職業衛生柚苷
...,根據這一特性,通常採用鹼法和熱水法提取。柚苷生產工藝流程柚皮→粉碎→浸石灰水或熱水浸提→過濾→冷卻沉澱→分離→乾燥和粉碎→成品。熱水法提取柚苷柚皮粉碎後,加3~4倍的水,加熱煮沸30min,壓榨得濾液。此步...