鍀[99mTc]焦磷酸鹽注射液
...:pH值:應爲5.0~7.0(2010年版藥典二部附錄ⅥH)。細菌內毒素:取本品,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋30倍後,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),本品每1ml含內毒素的量應小於15EU。無菌:取本品,依法檢查(2010年版藥...
放射性診斷用藥鍀[99mTc]亞甲基二膦酸鹽注射液
...:pH值:應爲5.0~7.0(2010年版藥典二部附錄ⅥH)。細菌內毒素:取本品適量,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋30倍後,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),本品每1ml含內毒素的量應小於15EU。無菌:取本品,依法檢查(2010年...
放射性診斷用藥鬼臼毒素酊
...,分別加甲酸製成每1ml中含1mg的溶液,照含量項下的方法測定,供試品溶液的主峯保留時間應與鬼臼毒素對照品峯的保留時間一致。檢查:乙醇量應爲72%~77%(中國藥典1990年版二部附錄64頁)。含量測定:用高效液相色譜法(中...
枸櫞酸鎵〔67Ga〕注射液
...無色澄明液體。檢查:pH值應爲6.0~7.5(附錄ⅥH)。細菌內毒素取本品適量,經細菌內毒素檢查用水稀釋100倍後,依法檢查(附錄ⅪE),每1ml稀釋液中含內毒素量不得過0.3Eu。其他應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄ⅠB)...
注射用A型肉毒毒素
...查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.4.6細菌內毒素檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫE),應不高於7.5EU/瓶。3.4.7稀釋劑:稀釋劑爲氯化鈉注射液,應符合本版藥典(二部)的相關規定。4保存、運輸及有效期:...
生物製品;治療類生物製品;肉毒毒素膠體磷[32P]酸鉻注射液
...鏡觀察測量,直徑爲20~50nm的膠體顆粒應不少於60%。細菌內毒素:取本品,用內毒素檢查用水至少稀釋15倍後,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),本品每1ml含內毒素應小於15EU。無菌:取本品,依法檢查(2010年版藥典二部附...
放射性藥錫克試驗毒素
...、組成及用途:本品系用純化白喉毒素經稀釋製成,用於測定人體對白喉的敏感性。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1菌種生產用菌種:應符合“生物製品...
生物製品;白喉;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品鍀[99mTc]噴替酸鹽注射液
...:pH值:應爲4.0~7.5(2010年版藥典二部附錄ⅥH)。細菌內毒素:取本品,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋30倍後,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),本品每1ml含內毒素的量應小於150EU。無菌:取本品,依法檢查(2010年版藥...
放射性診斷用藥鍀[99mTc]植酸鹽注射液
...:pH值:應爲3.5~6.0(2010年版藥典二部附錄ⅥH)。細菌內毒素:取本品,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋30倍後,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),本品每1ml含內毒素的量應小於15EU。無菌:取本品,依法檢查(2010年版藥...
放射性診斷用藥鍀[99mTc]依替菲寧注射液
...:pH值:應爲3.8~4.8(2010年版藥典二部附錄ⅥH)。細菌內毒素:取本品,用細菌內毒素檢查用水至少稀釋30倍後,依法檢查(2010年版藥典二部附錄ⅪE),本品每1ml含內毒素的量應小於15EU。無菌:取本品,依法檢查(2010年版藥...
放射性診斷用藥