新型冠狀病毒感染疫情防控操作指南
...角肌肌內注射。2.加強免疫。暫不推薦。(三)3歲及以下兒童。暫不推薦。三、注意事項:(一)做好知情告知和健康詢問。既往新冠病毒感染者(患者或無症狀感染者),在充分告知基礎上可在感染後6個月後接種1劑次。受種...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染;傳染病預防控制技術指南化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)
...還應與藥品具有良好的相容性,即不能引入可引發安全性風險的浸出物,或引入浸出物的水平符合安全性要求。是否需要進行相容性研究,以及進行何種相容性研究,應基於對製劑與包裝材料發生相互作用的可能性以及評估由此...
法規文件質子泵抑制劑臨牀應用指導原則(2020年版)
...妥英、茶鹼、地高辛、卡馬西平、氯吡格雷、硝苯地平、利巴韋林、甲氨蝶呤、HIV蛋白酶抑制劑、伏立康唑和他克莫司等。表1-3質子泵抑制劑的代謝途徑代謝途徑奧美拉唑蘭索拉唑泮托拉唑雷貝拉唑*艾司奧美拉唑艾普拉唑主要CY...
法規文件;臨牀用藥SARS
...萬古黴素等。6、抗病毒藥物早期可試用。目前推薦使用利巴韋林,其療效仍有爭議。有研究顯示苷甘草在體外有抗SARS病毒作用。7、增強免疫力重症患者可試用增強免疫功能的藥物。恢復期患者血清療法只在個別患者使用者,其...
疾病;感染科;傳染病貝爾蒙報告
...在研究人體實驗對象的許多領域都起有明確的作用。涉及兒童的研究就是一個例子。有效地治療兒科疾病促進他們健康地發展是涉及兒童的研究項目所帶來的好處--即使個別實驗對象並沒有受益。有些以前被認可的常規處理經...
血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...構產品的基本原理不同,應劃分爲不同的註冊單元。例如利用電化學法爲基本原理的血糖儀與利用光化學法爲基本原理的血糖儀應劃分爲不同的註冊單元。3.性能指標性能指標有較大差異的,應考慮劃分爲不同的單元。(十四...
法規文件治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...健康志願者中確定基本的藥代動力學參數,例如絕對生物利用度、曲線下面積(AUC)、Cmax(血藥濃度峯值)、Tmax(達到血藥濃度峯值的時間)、T1/2(半衰期)。此外,藥代動力學研究也可能適用於目標患者人羣。推薦在Ⅱ期劑...
法規文件傳染性非典型肺炎
...萬古黴素等。6、抗病毒藥物早期可試用。目前推薦使用利巴韋林,其療效仍有爭議。有研究顯示苷甘草在體外有抗SARS病毒作用。7、增強免疫力重症患者可試用增強免疫功能的藥物。恢復期患者血清療法只在個別患者使用者,其...
疾病;感染科嚴重急性呼吸道症候羣
...萬古黴素等。6、抗病毒藥物早期可試用。目前推薦使用利巴韋林,其療效仍有爭議。有研究顯示苷甘草在體外有抗SARS病毒作用。7、增強免疫力重症患者可試用增強免疫功能的藥物。恢復期患者血清療法只在個別患者使用者,其...
疾病;感染科;傳染病絨毛活檢
...帶入細菌,從而導致感染。然後,醫生從宮頸插入導管,利用輕微的吸力從胎盤組織上吸取樣本。在做經腹部的絨毛活檢時,醫生會在你的腹壁做一個短暫的局部麻醉,然後經皮膚、肌肉和子宮壁插入一根長針來獲取樣本。無論...