甲芬那酸膠囊
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書;解熱鎮痛類甲芬那酸片
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書甲芬那酸膠囊
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書磺胺嘧啶銀乳膏
...乳兒產生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發生的可能。鑑於上述原因,哺乳期婦女不宜應用本品。【兒童用藥】由於磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位,而新生兒的乙酰轉...
藥品說明書;抗感染藥健康補腎酒
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書鹽酸卡替洛爾滴眼液
...力學】對家兔單眼滴2%14C鹽酸卡替洛爾0.01ml,滴藥眼房水中的放射活性在滴藥後1小時達峯值,其大部分爲原型。滴藥後0.5~1小時,藥物向其他眼組織中的轉移達峯值,此後迅速消失,未發現在眼組織內的積蓄性。滴藥後1小時,...
藥品說明書氫溴酸右美沙芬滴鼻液
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書注射用頭孢唑肟鈉
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書鹽酸尼卡地平片
...並密切觀察病情。【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在孕婦中的應用尚缺乏良好的對照研究,個別動物實驗中有不利影響,故人體應用須權衡利弊。本品可能排入乳汁,大鼠口服本品後在乳汁中檢測到高濃度的尼卡地平,故建議哺...
藥品說明書;心血管系統用藥磺胺二甲嘧啶鈉注射液
...0%,藥物可能對乳兒產生影響。本品在G-6PD缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發生的可能。鑑於上述原因,哺乳期婦女不宜應用本品。【兒童用藥】由於磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位,而新生兒的乙酰轉...
藥品說明書;抗感染藥