四肢血管疾病的超聲診斷技術
...以取得最佳的空間與時間分辨率。6.頻譜多普勒檢測,壁濾波設置在50~100Hz,防止低速血流被濾掉,取樣容積必須置於血管的中央,入射聲束方向與血流方向的夾角<60°,多普勒增益設置要適當,以免引起人爲的頻帶增寬。7.四...
醫療技術名;診斷學;醫學影像學;超聲診斷技術;化驗及醫學檢查;手術影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...處境損害1能量的危害(1)電能①電源輸入插口剩餘電壓濾波器剩餘電壓斷開電源後不能快速泄放。導致對人身電擊傷害②過量的漏電流絕緣/隔離效果不符合要求。③通過應用部分(如:探頭)引起被檢查者觸電1.隔離措施不足...
法規文件超聲檢查一般常規
...源電壓必須接穩壓器。待電壓穩定在220V後方可開機,示波器輝度要適宜。③探頭不得摔、碰,操作完畢應擦淨探頭的耦合劑。可用環氧乙烷氣體消毒,或用戊二醛或苯扎溴銨(新潔爾滅)液浸泡,不能加熱或用有機溶劑如苯類、酚...
甲硝唑含漱液
...,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾波,精密量取續濾液3ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。測定法取上述對照品溶液與供試品溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)在319nm的...
多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...可視和可聽報警的方法;默認設置(如報警設置、模式、濾波器等);如果設備出現不正常情況,操作者可檢測簡單故障的方法;當設備網電源切斷30秒以上時,設備隨後運行的顯示;若操作者有意斷開傳感器、探針或模塊,顯...
法規文件聽覺醫學
...科學家厄蘭格(J.Erlanger)和蓋塞(H.S.Gasser)首先用陰極射線示波器記錄神經動作電位,並證明神經纖維越粗,傳導衝動的速度越快。這一方法學的進步奠定了現代電生理學的技術基礎。他們倆人因此而獲得1944年諾貝爾獎。早期的電...
學科名乙酰吉他黴素含片
...置研鉢中研細,加50ml無水乙醇繼續研磨溶解;過濾,取濾波進行下述試驗:(1)取上述溶液2ml,加濃硫酸4ml搖勻,溶液顯紅褐色。(2)取上述溶液1ml,加無水乙醇稀釋至12.5μg/ml溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄...
超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...1.1.1電源輸入插頭剩餘電壓插頭與網電源分離後,產品內濾波器剩餘電壓不能快速泄放導致對孕婦電擊傷害1.1.2過量的漏電流絕緣/隔離效果不符合要求1.1.3通過應用部分(探頭、宮縮傳感器)引起孕婦觸電1.隔離措施不足;2.電介...
法規文件顱內壓監護
...感器,利用腦脊液作爲傳感物質,輸入壓力監護儀,經示波器顯示顱內壓或經記錄儀描記打印出顱內壓。硬腦膜下壓監護作顱骨鑽孔並切開硬腦膜,將壓力傳感器置於硬腦膜下腔,經導線與壓力監護儀裝置相連接即可記錄顱內壓...
醫療技術名多參數監護儀
...塊將生物醫學信號轉換成電信號,並進行干擾抑制、信號濾波和放大等預處理。然後,通過數據提取與處理模塊進行採樣、量化,並對各參數進行計算分析,結果與設定閾值比較,進行監督報警,將結果數據實時存儲到RAM,並可...
醫療器械