凍幹組織胺丙種球蛋白
...ànbǐngzhǒngqiúdànbái英文:FreezeDriedHistamineNormalImmunoglobulin凍幹組織胺丙種球蛋白製造及檢定規程:本品系由人血丙種球蛋白、磷酸組織胺(或鹽酸組織胺)配製而成。能刺激機體產生抗組織胺的抗體,從而消除內源性組織胺的致...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物;生物製品組織胺丙種球蛋白
拼音:zǔzhīànbǐngzhǒngqiúdànbái凍幹組織胺丙種球蛋白製造及檢定規程:本品系由人血丙種球蛋白、磷酸組織胺(或鹽酸組織胺)配製而成。能刺激機體產生抗組織胺的抗體,從而消除內源性組織胺的致病作用,用於治療過敏性...
麻疹減毒活疫苗
...原代雞胚細胞,經培養、收穫病毒液後,加入適宜穩定劑凍幹製成。用於預防麻疹。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、,動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:毒種製備及疫苗生產...
生物製品;疫苗;麻疹;預防類生物製品凍幹麻疹活疫苗
拼音:dònggànmázhěnhuóyìmiáo藥典標準:藥品名稱:凍幹麻疹活疫苗拼音名:DongganMazhenHuoyimiao英文名:DRIEDMESLESVACCINE,LIVE來源(分子式)與標準:本品系用減毒麻疹病毒毒種,經在雞胚細胞組織培養後,收取病毒液,加適宜的保護...
風疹減毒活疫苗(人二倍體細胞)
...人二倍體細胞,經培養、收穫病毒液後,加入適宜穩定劑凍幹製成。用於預防風疹。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:生產用細胞爲人二倍體...
生物製品;疫苗;風疹;預防類生物製品麻疹風疹聯合減毒活疫苗
...培養、收穫病毒液後,按比例混合配製,加入適宜穩定劑凍幹製成。用於預防麻疹和風疹。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1單價原液:2.1.1麻疹病毒原液...
生物製品;疫苗;麻疹;風疹;預防類生物製品吸附白喉疫苗
...上,可見明顯白色沉澱線。2.1.5種子批的保存:種子批應凍幹保存於8℃以下。2.2類毒素原液:2.2.1毒素:2.2.1.1生產用種子:工作種子批檢定合格後方可用於生產。由工作種子批傳代於適宜的培養基,然後傳代至產毒培養基種子管...
生物製品;疫苗;白喉;預防類生物製品生物製品生產、檢定用菌種、毒種管理規程
...、歷史、來源和生物學特性。從原始種子庫傳出、擴增後凍幹保存的爲生產用種子庫。生產用種子批的生物學特徵應與原始種子批一致。每批生產用種子批均應按規程要求保管、檢定和使用。1.4各生產單位應指定專業部門對本單...
麻疹腮腺炎聯合減毒活疫苗
...,經培養、收穫病毒液,按比例混合配製,加適宜穩定劑凍幹製成。用於預防麻疹和流行性腮腺炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1單價原液:2.1.1麻疹...
生物製品;疫苗;麻疹;腮腺炎;預防類生物製品吸附百日咳白喉聯合疫苗
...品分批規程”規定。2.3.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”規定。2.3.3規格:每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用劑量爲0.5ml,含百日咳疫苗效價應不低於4.0IU,白喉疫苗效價應不低於30IU。2.3.4包裝:應符合“生物製品...
生物製品;疫苗;百日咳;白喉;預防類生物製品