化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...換機制。應根據藥物本身的特點、輔料的可獲得性、放大生產的可行性等方面綜合考慮選擇適當的控制藥物釋放方法。體外釋放度是口服緩控釋製劑處方工藝篩選的重要指標。在其他基本技術指標(如緩控釋片的外觀、硬度,顆...
化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...原則一、概述:藥物中的殘留溶劑係指在原料藥或輔料的生產中、以及在製劑製備過程中使用或產生而又未能完全去除的有機溶劑。根據國際化學品安全性綱要,以及美國環境保護機構、世界衛生組織等公佈的研究結果,很多有...
法規文件藥用輔料
...sities[湘雅醫學專業詞典];藥用輔料的定義:藥用輔料係指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外,在安全性方面已進行了合理的評估,且包含在藥物製劑中的物質。藥用輔料的作用:藥用輔料除了賦形...
藥用輔料乳粉
...的不同時期產奶量有所不同。爲了避免因產奶量波動而給生產帶來不利影響,在產奶旺季將多餘的鮮牛加工成乳粉,在產奶淡季加以使用,就可以保證生產能夠正常順利地進行。乳粉分類根據乳粉原料和加工方法的不同,可以將...
植物甾烷醇酯
...化反應生成植物甾烷醇酯後再進行清洗、漂白和脫臭處理生產而成植物甾烷醇酯。孕婦和5歲以下兒童不宜食用。中文名稱:植物甾烷醇酯英文名稱:Plantstanolester來源:植物油或塔羅油提取的甾醇和植物油製取的脂肪酸甲酯結構...
新食品原料食品添加劑衛生管理辦法
...衛生法》制定本辦法。第二條本辦法適用於食品添加劑的生產經營和使用。第三條食品添加劑必須符合國家衛生標準和衛生要求。第四條衛生部主管全國食品添加劑的衛生監督管理工作。第二章審批第五條下列食品添加劑必須獲...
法規文件食品添加劑生產監督管理規定
...shípǐntiānjiājìshēngchǎnjiāndūguǎnlǐguīdìng《食品添加劑生產監督管理規定》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2010年4月4日(總局令第127號)發佈,自2010年6月1日起實施。食品添加劑生產監督管理規定第一章總則:第一條爲了保障...
法規文件;管理辦法GB 30616—2014 食品用香精
...香精可以是調味品很小的組成部分。注2:食品用香精按生產需要適量使用。2.2食品用香精輔料:對食品用香精生產、儲存和應用所必須的食品添加劑和食品配料。所加的食品添加劑(增味劑、酸度調節劑除外)在最終加香產品...
中華人民共和國國家標準;食品添加劑陶瓷食具容器衛生管理辦法
...範圍係指粗陶、精陶和瓷器等各種食具、容器。第三條各生產部門應嚴格執行操作工藝,產品必須依據衛生標準檢驗合格後方可出廠,未經檢驗或檢驗不合格的產品,不得銷售。第四條食品生產經營者不得使用不符合衛生標準的...
法規文件新食品原料安全性審查管理辦法
...料應當經過國家衛生計生委安全性審查後,方可用於食品生產經營。第五條國家衛生計生委負責新食品原料安全性評估材料的審查和許可工作。國家衛生計生委所屬衛生監督中心承擔新食品原料安全性評估材料的申報受理、組織...
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