傷寒Vi多糖疫苗
...子批啓開後傳代次數不得超過5代。工作種子批啓開後至接種發酵罐培養傳代次數不得超過5代。2.1.4種子批的檢定:2.1.4.1培養特性:菌種接種子pH7.2~7.4的肉湯瓊脂、馬丁瓊脂或其他適宜的培養基35~37℃培養16~20小時,應爲無色...
生物製品;疫苗;傷寒;預防類生物製品雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(地鼠腎細胞)
...系用Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合徵出血熱(簡稱出血熱)病毒分別接種原代地鼠腎細胞,經培養、收穫病毒液,病毒滅活、純化,混合後加入氫氧化鋁佐劑製成。用於預防Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合徵出血熱。1基本要求:生產和檢定用設施、原...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)
...附錄ⅥL)。3.4.5效價測定:將疫苗連續稀釋,每個稀釋度接種4~5周齡未孕雌性NIH或BALB/c小鼠20只,每隻腹腔注射1.0ml,用參考疫苗做平行對照,4~6周後採血,採用酶聯免疫法或其他適宜方法測定抗-HBs。計算ED50,供試品ED50(稀...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品乙型肝炎血源疫苗
...經純化、滅活及加佐劑氫氧化鋁後製成,用於預防乙肝。接種對象:乙肝易感者(表面抗原陰性,轉氨酶正常1,用於阻斷母嬰傳播,給HBsAg和e抗原(HBeAg)均爲陽性母親所生新生嬰兒接種更爲重要。使用方法:1.上臂三角肌肌內注...
雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(沙鼠腎細胞)
...系用Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合徵出血熱(簡稱出血熱)病毒分別接種原代沙鼠腎細胞,經培養、收穫病毒渡,病毒滅活、純化,混合後加入氫氧化鋁佐劑製成。用於預防Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合徵出血熱。1基本要求:生產和檢定用設施、原...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品傷寒甲型副傷寒聯合疫苗
...寒沙門菌菌體。輔料:應列出全部批准的輔料成分。,【接種對象】主要用於部隊、港口、鐵路沿線工作人員,下水道、糞便、垃圾處理人員,飲食行業、醫務防疫人員及水上居民或有本病流行地區的人羣。【作用與用途】接種...
疫苗;生物製品;傷寒;預防類生物製品b型流感嗜血桿菌結合疫苗
...種子批啓開後傳代次數不超過5代,工作種子批啓開後至接種發酵罐培養傳代次數不得超過5代。2.1.4種子批的檢定:檢定菌種可用含羊血的巧克力培養基或Hib綜合培養基。2.1.4.1培養特性:菌種在普通營養瓊脂培養基上不生長,在...
生物製品;疫苗;腦膜炎;肺炎;預防類生物製品流行性感冒病毒滅活疫苗
...月以上兒童劑量0.5毫升。由於流感季節性發生,建議每年接種流感疫苗。禁忌症:1、對雞蛋過敏者。2、發熱或急性感染期(最好推遲接種)。
傷寒甲型乙型副傷寒聯合疫苗
...傷寒沙門菌菌體。輔料:應列出全部批准的輔料成分。【接種對象】主要用於部隊、港口、鐵路沿線工作人員,下水道、糞便、垃圾處理人員,飲食行業、醫務防疫人員及水上居民或有本病流行地區的人羣。【作用與用途】接種...
生物製品;疫苗;傷寒;預防類生物製品人二倍體細胞脊髓灰質炎活疫苗
...生產的細胞代次應在整個生命週期的前2/3代次內。3.2病毒接種、培養與收集與A2.2項相同。3.3病毒液合併與A2.3項相同。3.4加氯化鎂與分批與A2.4項相同。3.5分裝與A2.5項相同。檢定4.1生產用人二倍體細胞外源因子檢查於種毒當天,...
生物製品