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化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...成或半合成以及從動、植物中提取的原料藥的研製，包括新藥、進口藥和已有國家標準的藥物。經微生物發酵得到的藥物也可參考本指導原則的相關要求。需要說明的是，在藥物研發過程中，由於藥物自身的特性，存在很多特殊...
法規文件 -
遏制微生物耐藥國家行動計劃（2022-2025年）
...藥使用減量化行動，推廣使用安全、高效、低殘留的獸用中藥等獸用抗菌藥物替代產品。嚴格執行促生長用抗菌藥物飼料添加劑退出計劃。推行憑獸醫處方銷售使用獸用抗菌藥。繼續開展獸用抗微生物藥物安全風險評估和獸藥殘...
詞條；法規文件 -
拉帕替尼
...推薦一線使用，除非是患者有曲妥珠單抗的禁忌證或參加新藥臨牀試驗。3.本品單獨使用時1.25g/次，每天一次，第1～21天連續服用。與卡培他濱聯用時，拉帕替尼的推薦劑量同上，每天一次，每21天1個週期，建議將每天劑量一次...
詞條；藥物；新型抗腫瘤藥物；乳腺癌用藥 -
重慶市關於加快中醫藥事業發展的意見
...平。（二）基本原則。堅持政府主導、中西醫並重、中醫中藥並重、繼承與創新相結合，充分發揮中醫藥特色與優勢，弘揚中醫藥文化，推進我市中醫藥事業全面、協調和可持續發展，爲人民健康服務。二、完善中醫藥服務體系...
法規文件 -
關於開展兒童血液病、惡性腫瘤醫療救治及保障管理工作的通知
...品供應保障情況監測，加大相關藥品供應保障力度。鼓勵新藥研發生產，加快境外已上市新藥在境內審批上市，鼓勵臨牀急需藥品的研發，對符合條件的抗癌藥品、兒童用藥品實施優先審評審批。探索利用血站富餘血漿生產血液...
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二、三級綜合醫院藥學部門基本標準（試行）
...的調劑室和藥品庫面積，包含中成藥用房面積，但不包括中藥飲片用房面積。中藥飲片調劑室及其藥庫面積，按照國家中醫藥管理局的規定執行。四、設備與設施：（一）基本設備與設施。至少應當配備藥品冷藏櫃、麻醉與第一...
法規文件 -
已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...的申請。本指導原則對抗腫瘤藥物增加新適應症所需要的臨牀研究的要求進行討論和說明。需明確的是，本指導原則中所指的增加的適應症應爲腫瘤領域的新適應症，而且該適應症應爲國內外均未批准的新適應症。已經上市的抗...
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處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則（試行）
...無蓄積中毒。（2）中成藥評價的基本要求：中成藥處方中藥材品種明確，來源清晰。1）處方配伍合理，藥理作用與其用途一致。2）無明顯毒性，用量有較寬的安全範圍。3）不含重金屬成份，無蓄積中毒。2.臨牀不良反應研究評...
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肖小河
拼音：xiāoxiǎohé肖小河，男，解放軍302醫院全軍中藥研究所所長、研究員、博士生導師。國家中醫藥管理局臨牀中藥學重點學科帶頭人。1963年8月出生，1995年9月入伍，1990年2月入黨。技術5級，文職3級。從事中藥科研工作22年。...
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李炳文
...雜誌》編委會顧問。入選國家新藥評審專家庫，擔任國家中藥品種保護審評委員會委員，參與新藥研製的諮詢、評審，中藥整頓及《基本用藥目錄》的編寫及修訂。李炳文以弘揚與傳承中華醫學瑰寶爲己任，“據經以洞其理，驗...