2010年版藥典一部附錄XVIII
...,以及其他需控制成分(如殘留物、添加劑等)的測定。中藥製劑溶出度、釋放度等檢查中,其溶出量等檢測方法也應作必要驗證。驗證內容有:準確度、精密度(包括重複性、中間精密度和重現性)、專屬性、檢測限、定量限...
2010年版藥典附錄人血液製品
...指以健康人血液爲原料,採用生物學工藝或分離純化技術製備的生物活性製劑。血液製品發展至今,已列入2000年版“中國生物製品規程”的製品有靜脈注射用人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、人凝血因...
2010年版藥典二部附錄Ⅱ
...用的國家藥品標準物質。對照提取物係指經特定提取工藝製備的含有多種主要有效成分或指標性成分,用於中藥材(含飲片)、提取物、中成藥等鑑別或含量測定用的國家藥品標準物質。對照藥材係指基原明確、藥用部位準確的...
2010年版藥典附錄直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...第五十三條根據產品工藝規程選用工藝用水。工藝用水的製備、儲存和分配應能防止微生物的孳生和污染。所用材料應無毒、耐腐蝕,應定期清洗、消毒,制水能力應能滿足生產需要。工藝用水應符合質量標準,並定期檢驗,檢...
法規文件庫拉索蘆薈凝膠
...進行常溫膜除菌處理,以確保其功效。再採用膜分離濃縮工藝製成濃縮汁,以節省運輸和倉貯費用。蘆薈凝膠汁經常溫膜分離加工工藝脫除色素、減少氣味,以保持其味澤的長期穩定並最大限度地保留蘆薈的生物活性成分。用蘆...
生物學;新資源食品原料GBZ/T 299.2—2017 電池製造業職業危害預防控制指南 第2部分:硅太陽能電池
...以鋁爲主,並含有其他成分的製作電極用的漿體。3.6層壓工藝laminatetechnology將互連好的太陽能電池和封裝材料進行真空熱壓成型的工藝。4基本要求:4.1職業衛生防護原則:4.1.1依法防治,預防爲主,防治結合,分類管理,綜合治...
詞條;職業危害預防控制;中華人民共和國國家職業衛生標準;衛生標準;職業衛生保健食品產品技術要求規範
...品產品技術要求文本格式應當包括產品名稱、配方、生產工藝、感官要求、鑑別、理化指標、微生物指標、功效或標誌性成分含量測定、保健功能、適宜人羣、不適宜人羣、食用量及食用方法、規格、貯藏、保質期等序列(見附...
法規文件果膠酯酶
...基因米麴黴生產菌在嚴格控制的條件下進行液體深層發酵製備而成的果膠酯酶。果膠酯酶性狀棕色液體,產品顏色隨批次不同略有不同。果膠酯酶技術要求理化指標項目指標酶活性/(PEU/mL)≥10重金屬/(mg/kg)≤30鉛/(mg/kg)≤5砷/(mg/kg)...
食品添加劑;食品用酶製劑果膠裂解酶
...基因黑麴黴生產菌在嚴格控制的條件下進行液體深層發酵製備而成的果膠裂解酶。果膠裂解酶性狀棕色液體,產品顏色隨批次不同略有不同。果膠裂解酶技術要求理化指標項目指標酶活性/(PECTU/mL)≥22500重金屬/(mg/kg)≤30鉛/(mg/kg)...
食品添加劑;食品用酶製劑普魯蘭酶
...草芽孢桿菌生產菌在嚴格控制的條件下進行液體深層發酵製備而成的普魯蘭酶。普魯蘭酶性狀淺棕色液體,產品顏色隨批次不同略有不同。普魯蘭酶技術要求理化指標項目指標酶活性/(PUN/g)≥400重金屬/(mg/kg)≤30鉛/(mg/kg)≤5砷/(mg/k...
食品用酶製劑;食品添加劑