藥用輔料生產質量管理規範
...工藝步驟的後移逐步提高,企業應根據輔料的生產工藝和產品的性質,確定執行規範的起始步驟。第二章機構、人員和職責第四條企業應設置與輔料生產相適應的組織機構,並以文件形式明確質量保證、質量控制、生產、物料、...
法規文件植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年7月1日發佈。植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則一、前言:本指導原則是對植入式心臟起搏器的...
法規文件動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...hǎnpǐnzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月30日食藥監辦械函[2009]519號印發。動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則一、前言:本指導原則...
法規文件醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...jìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2010年7月1日發佈。醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則一、前言:本指導原則是對醫用X射...
法規文件第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2007年11月15日發佈。第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範第二類纖維內窺鏡...
法規文件加強藥用輔料監督管理的有關規定
...國藥品管理法》及其實施條例、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《藥品生產監督管理辦法》、《藥品註冊管理辦法》、《藥品生產質量管理規範》等相關法律法規規章,特規定如下:一、藥品製劑生產...
法規文件3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...pǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導...
法規文件化妝品標識管理規定
...政處罰另有規定的,從其規定。第五章附則:第三十六條進出口化妝品標識的管理,由出入境檢驗檢疫機構按照國家質檢總局有關規定執行。第三十七條本規定由國家質檢總局負責解釋。第三十八條本規定自2008年9月1日起施行。
法規文件;管理辦法化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...物發酵或其他方法制備出質量符合要求的目標化合物,爲產品進行結構確證、質量控制等藥學方面的研究以及藥理毒理和臨牀研究提供合格的樣品。4、結構確證:使用物理和化學方法,確證目標化合物的結構(參見《原料藥結...
法規文件浙江省實驗動物管理辦法
...評獎,生產的產品不得出售、使用。第十八條實驗動物的進出口管理按照國家有關規定執行。第三章質量與防疫管理第十九條實驗動物按照國家標準實行分級分類管理。實驗動物的質量監控執行國家標準;國家尚未制定標準的,...