瀋陽市藥品和醫療器械監督管理辦法
...的《醫療器械註冊證》複印件。上述原材料或者配件屬於無菌類產品的,證明文件應當保存至產品有效期屆滿後一年;沒有有效期的,應當保存至產品銷售後或者停止銷售後三年;屬於植入類、介入類等國家規定的重點產品的,...
法規文件;管理辦法醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...制、分裝與貼籤、包裝分開;內服制劑與外用製劑分開;無菌製劑與其它製劑分開。第十五條各種製劑應根據劑型的需要,工序合理銜接,設置不同的操作間,按工序劃分操作崗位。第十六條製劑室應具有與所配製劑相適應的物...
法規文件WS 310.3—2016 醫院消毒供應中心 第3部分:清洗消毒及滅菌效果監測標準
...原因。b)相關管理部門應通知使用部門對已使用該期間無菌物品的患者進行密切觀察。c)應檢查滅菌過程的各個環節,查找滅菌失敗的可能原因,並採取相應的改進措施後,重新進行生物監測3次,合格後該滅菌器方可正常使用...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫院消毒供應中心;消毒滅菌煮沸消毒法
...染。對已滅菌的無包裝醫療器材,取用和保存時應嚴格按無菌操作要求進行。
醫療技術名WS/T 793—2022 婦幼保健機構醫用設備配備標準
...乾熱滅菌設備乾熱滅菌儀213乾燥設備214物品裝卸載設備215無菌物品存放設施無菌物品存放櫃、物品存放架216無菌物品運送器具無菌物品運送推車217洗眼裝置218帶光源放大鏡的檢查器219包裝臺220冷光源敷料打包臺221器械櫃222敷料櫃...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;法規文件;醫療機構管理;婦幼保健機構;醫療設備實驗室生物安全通用要求
...濾和(或)消毒後排出,不能進入室內循環。如動物需要飲用無菌水,供水系統應可安全消毒。動物實驗室內的溫度、溼度、照度、噪聲、潔淨度等飼養環境應符合國家相關標準的要求。7.1ABSL-1實驗室除滿足6.1的要求外,還應滿足以下...
中華人民共和國國家標準使用有毒物品作業場所勞動保護條例
...施行。第一章總則第一條爲了保證作業場所安全使用有毒物品,預防、控制和消除職業中毒危害,保護勞動者的生命安全、身體健康及其相關權益,根據職業病防治法和其他有關法律、行政法規的規定,制定本條例。第二條作業...
法規文件WS/T 592—2018 醫院感染預防與控制評價規範
...生、術前正確皮膚準備、預防血管導管相關血流感染最大無菌屏障等依從性的監測。A.3.1.5有信息系統的醫院,宜採用信息技術對醫院感染及其危險因素進行監測、分析,其結果對醫院感染預防及控制決策提供支持作用。A.3.2目標...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫院感染高度危險性物品
...文:criticalitems醫療機構中的高度危險性物品指進人人體無菌組織、器官,脈管系統,或有無菌體液從中流過的物品或接觸破損皮膚、破損黏膜的物品,一旦被微生物污染,具有極高感染風險,如手術器械、穿刺針、腹腔鏡、活...
消毒滅菌醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...進入潔淨室(區)的空氣應當淨化。正電子類放射性藥品爲無菌藥品,製備環境應在不低於10,000級條件下,最終產品的局部暴露環境爲100級。潔淨室(區)內空氣的微生物數和塵粒數應定期監測,監測結果應記錄存檔。第十九條製備...
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