萘普通
...濁,與1號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄ⅨB)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(2010年版藥典二部附錄ⅨA第一法)比較,不得更深。氯化物:取本品2.0g,加水100ml,充分振搖約10分鐘,濾過,取濾液25ml,依法...
適洛特
...濁,與1號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄ⅨB)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(2010年版藥典二部附錄ⅨA第一法)比較,不得更深。氯化物:取本品2.0g,加水100ml,充分振搖約10分鐘,濾過,取濾液25ml,依法...
2010年版藥典二部附錄Ⅰ
...作用,也可給予性激素類藥物。具有局部刺激性的藥物,不得製成陰道片。陰道片照融變時限檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅩB)檢查,應符合規定。陰道泡騰片照發泡量檢查,應符合規定。緩釋片係指在規定的釋放介質中緩慢...
2010年版藥典附錄;製劑通則肝素鈉
...,具有延長血凝時間的作用。按乾燥品計算,每1mg的效價不得少於170單位。製法要求:本品應從檢疫合格的豬或牛腸黏膜中提取,生產過程均應符合現行版《藥品生產質量管理規範》要求。生產工藝要經病毒滅活驗證,並能去除...
抗凝血藥;血液系統藥物;藥物無水硫酸鈉腸溶膠囊
...附錄VIIIA),與標準氯化鈉溶液7.0ml製成的對照液比較,不得更濃(0.07%)。鐵鹽與鋅鹽取本品內容物2.5g,加水20ml溶解後,加硝酸2滴,煮沸5分鐘,滴加氫氧化鈉試液中和,加稀鹽酸1ml,亞鐵氰化鉀試液1ml與適量水使成50ml,搖勻...
乳酸環丙沙星
...)-3-喹啉-羧酸乳酸鹽。按乾燥品計算,含C17H18FN3O3·C3H6O3不得少於99.0%。性狀:類白色或微黃色結晶性粉末;無臭,味苦,有引溼性。在水和冰乙酸中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中極微溶解,在氯仿、醋酸乙酯和石油醚中幾乎...
藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...的判斷和處理。藥品生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。第六條從事藥品生產操作及質量檢驗的人員應經專業技術培訓,具有基礎理論知識和實際操作技能。對從事高生物活性、高毒性、強污染性、高致敏性及有...
法規文件奈丁美酮
...濁,與1號濁度標準液(2010年版藥典二部附錄ⅨB)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號標準比色液(2010年版藥典二部附錄ⅨA第一法)比較,不得更深。氯化物:取本品2.0g,加水100ml,充分振搖約10分鐘,濾過,取濾液25ml,依法...
氟康唑
...甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。按乾燥品計算,含C13H12F2N6O不得少於98.5%。性狀:本品爲白色或類白色結晶或結晶性粉末;無臭或微帶特異臭,味苦。本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在二氯甲烷、水或醋酸中微溶,在乙醚中不...
抗真菌藥阿及寧
...:本品爲L-2-氨基-5-胍基戊酸。按乾燥品計算,含C6H14N4O2不得少於99.0%。性狀:本品爲白色結晶或結晶性粉末,幾乎無臭,有特殊味。本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶;在稀鹽酸中易溶。比旋度:取本品,精密稱定,加6mol/L鹽...