醫療器械臨牀試驗規定
拼音:yīliáoqìxièlínchuángshìyànguīdìng《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年4月1日起施行。第一章總則第一條爲加強對醫療器械臨牀試驗的管理,維護受試者權益,保證...
法規文件心血管系統疾病相關專業醫療質量控制指標(2021年版)
...建設兵團衛生健康委:爲進一步加強醫療質量管理,規範臨牀診療行爲,促進醫療服務的標準化、同質化,我委組織制定了心血管系統疾病相關專業醫療質量控制指標。現印發給你們,供各級衛生健康行政部門、相關專業質控中...
心血管系統疾病相關專業醫療質量控制指標;法規文件全國慢性病預防控制工作規範(試行)
...廣適宜有效的防治技術和措施。4.開展慢性病專病基礎、臨牀、預防及管理的培訓活動。5.開展科學研究、學術交流和國際合作。二、人員配備:各級衛生行政部門和各級各類慢性病防控相關機構應當根據《醫改意見》及疾病預...
法規文件;工作規範化妝品行政許可檢驗機構資格認定規範
...項目的需要。第六條各類實驗室應當符合國家有關實驗室質量、安全管理規定的要求,其面積和數量應當滿足許可檢驗工作的需要,並具備以下條件:(一)應當具有相對固定的、與申請許可檢驗項目相適應的實驗場所,設有獨...
法規文件重症肌無力臨牀路徑(2016年版)
...lìlínchuánglùjìng(2016niánbǎn)基本信息:《重症肌無力臨牀路徑(2016年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2016年12月2日《國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知》(國衛辦醫函〔2016〕1315號)印發。發佈通知:...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑中藥譜效學
...標準中尚無完善的質量控制手段和檢測指標,更毋提確保臨牀的安全有效。爲了尋求更適合中藥特點的質量控制方法,指紋圖譜在天然藥物鑑別及質量控制上的應用逐漸引起我國醫藥相關學者的關注。在國外,指紋圖譜在植物藥...
中藥學;學科名陰道分娩因胎盤因素導致產後出血臨牀路徑(2019年版)
...niánbǎn)基本信息:《陰道分娩因胎盤因素導致產後出血臨牀路徑(2019年版)》由國家衛生健康委辦公廳於2019年12月29日《國家衛生健康委辦公廳關於印發有關病種臨牀路徑(2019年版)的通知》(國衛辦醫函〔2019〕933號)印發...
臨牀路徑;2019年版臨牀路徑;婦產科臨牀路徑化妝品衛生監督條例實施細則
...照國務院衛生行政部門有關規定執行。第三章化妝品衛生質量和使用安全監督第十一條特殊用途化妝品投放市場前必須進行產品衛生安全性評價。產品衛生安全性評價單位由國務院衛生行政部門實施認證。第十二條特殊用途化妝...
法規文件2010年版藥典二部附錄Ⅱ
...同,應根據實際情況在安全用量範圍內確定用量,並根據臨牀用藥要求制定相應的質量控制項目,質量標準的項目設置需重點考察安全性指標。在制定藥用輔料質量標準時既要考慮藥用輔料自身的安全性,也要考慮影響製劑生產...
2010年版藥典附錄抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則
...owùlínchuángshìyànzhōngdiǎnjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物臨牀試驗終點技術指導原則一、概述:臨牀試驗終點(EndPoint...
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