動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...原體的風險分析和相應的控制措施;注:該項內容可按照ISO22442提供。④對產品使用過程中人體可能因爲接觸動物源性材料而產生的免疫原性方面的風險分析和相應的控制措施,以及清除(或降低)動物源性材料免疫原性工藝過...
法規文件WS/T 544—2017 醫學數字影像中文封裝與通信規範
...合方式規則:擴展字符集(0008,0005)數據元值域應封裝爲ISO2022、GB18030或ISO2022GB2312或ISO2022GBK。複合方式規則見表1。表1複合方式規則姓名和長文本處理方式如下:a)姓名的處理方式格式規則:姓名拼音(半角)=中文姓名=英文姓名(...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備手術電極產品註冊技術審查指導原則
...標準名稱國家標準國際標準1包裝儲運圖示標誌GB/T191-2008ISO780:19982醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB9706.1-2007IEC60601-1-19883醫用電氣設備第2-2部分高頻手術設備安全專用要求GB9706.4-2009IEC60601-2-2:20064醫用輸液、輸血、注射器具...
法規文件;手術血清單胺氧化酶同工酶
拼音:xuèqīngdānànyǎnghuàméitónggōngméi英文:serumiso-MAO概述:血清單胺氧化酶(MAO)是一種細胞外酶,以磷酸吡哆醛爲輔酶。多分佈在肝、腎等組織的線粒體中,其分佈肝>心>腎>腦>肺>骨骼肌,血小板和胎盤中也含有MAO...
化驗及醫學檢查豹皮菇
...烯(γ-muurolene,),豹皮菇匝醚(lentideusether),異豹皮菇萜醚(iso-lentideusether),10-羥基豹皮菇萜醚(10-hydroxylentideusether)。子實體含齒孔酸甲酯(methyleburicate),3-氫化松苓酸甲酯(methyltrametenolate),麥角甾(ergosterol)及脂類,其脂肪酸組成主要...
中醫學;中藥學;中藥材居民健康卡生產單位及產品備案管理辦法
...民幣。第十條備案單位具有完善的質量保證體系,應通過ISO9001質量體系認證並取得相應證書。第十一條備案單位須具有高新技術企業證書;芯片、成卡須具有國家IC註冊中心頒發的集成電路IC卡註冊證書。第十二條芯片備案單位...
血清醛縮酶同工酶
...組織的特異性,能較準確地判斷病變部位和程度。別名:iso-ALD血清醛縮酶同工酶醫學檢查:分類:血液生化檢查酶類測定原理:同免疫沉澱法和酶速法測定。化驗取材:血液化驗方法:酶類測定試劑:同免疫沉澱法和酶速法測...
WS/T 663—2020 中小學生屈光不正篩查規範
...件。GB/T11533標準對數視力表GB/T26343學生健康檢查技術規範ISO10342眼科儀器驗光儀(Ophthalmicinstruments—Eyerefractometers)3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。3.1屈光不正refractiveerror當眼調節靜止時,平行光線進入人眼內後不...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;學校衛生;眼科進出口化妝品監督檢驗管理辦法
...六)化妝品經營企業獲得認證評審機構簽發的GMP、HACCP、ISO9000系列及ISO14000證書的有關資料;(七)同一品牌、同一品種的化妝品在最近半年內不少於4批的進出口檢驗合格率達100%的證明資料。第十八條經專家組評審,對資料內...
法規文件;管理辦法血清醛縮酶-同工酶
...組織的特異性,能較準確地判斷病變部位和程度。別名:iso-ALD血清醛縮酶同工酶醫學檢查:分類:血液生化檢查酶類測定原理:同免疫沉澱法和酶速法測定。化驗取材:血液化驗方法:酶類測定試劑:同免疫沉澱法和酶速法測...
化驗及醫學檢查