兩種含氯低溫消毒劑使用指引
...。原料和配製過程是生產合格的關鍵,加強生產過程中的質量控制,把好原料質量關,嚴格按照配方配製,確保低溫消毒劑高質低價。四、使用方法:現用現配,使用時將A劑用適量水充分溶解後,加入B劑,攪拌均勻,形成澄清...
新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;傳染病預防控制技術指南;法規文件藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...hēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn(2010niánxiūdìng)《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》由衛生部於2011年1月17日中華人民共和國衛生部令第79號發佈,自2011年3月1日起實施。按照《中華人民共和國藥品管理法》第九條規定,具體...
法規文件X線
...兩個不同的概念。前者是指人體組織中單位體積內物質的質量,而後者則指X線片上所示影像的黑白。但是物質密度與其本身的比重成正比,物質的密度高,比重大,吸收的X線量多,影像在照片上呈白影。反之,物質的密度低,...
醫學影像技術學腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...需專用儀器的產品,應註明推薦的儀器校準週期。(4)質量控制:質控品的使用方法、對質控結果的必要解釋以及推薦的質控週期等;建議在本部分註明以下字樣:如果質控結果與預期不符,提示檢測結果不可靠,不應出具檢...
法規文件醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...shēngchǎnqǐyèzhìliàngtǐxìkǎohébànfǎ《醫療器械生產企業質量體系考覈辦法》於2000年4月29日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年7月1日起施行。第一條爲加強醫療器械管理,強化企業質量控制,保證病患者的人身安全...
法規文件X射線
...兩個不同的概念。前者是指人體組織中單位體積內物質的質量,而後者則指X線片上所示影像的黑白。但是物質密度與其本身的比重成正比,物質的密度高,比重大,吸收的X線量多,影像在照片上呈白影。反之,物質的密度低,...
醫學影像技術學化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...程中藥理毒理、製劑、臨牀等研究提供合格的原料藥,爲質量研究提供信息,通過對工藝全過程的控制保證生產工藝的穩定、可行,爲上市藥品的生產提供符合要求的原料藥。本指導原則旨在反映原料藥製備研究的基本規律,並...
法規文件影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...的文件,包括:①在軟件生命週期內軟件開發活動和軟件質量保證程序的說明。②系統軟件的要求和設計,包括:對硬件的要求、程序設計語言以及軟件功能要求。應當清楚地說明安全要求和風險之間的可溯源性。③描述系統分...
法規文件流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...、探針、企業參考品或標準品的選擇與來源、製備過程、質量分析和質控標準等的相關研究資料。若主要原材料爲企業自己生產,其生產工藝必須相對穩定;如主要原材料購自其他供貨商,應提供的資料包括:對物料供應商審覈...
農業生態系統
...統穩定性和持續性未能給予充分重視。造成當前農業環境質量惡化,農業生態平衡遭到破壞,已在全世界範圍內不同程度地影響了農業生態生產力的發揮和農業的長期發展。農業環境是指農業生態系統中的非生物因素,即指農作...