凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
...素檢查:應不高於50EU/劑(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。4保存、運輸及有效期:於2~8℃避光保存和運輸。自生產之日起,按批准的有效期執行。5疫苗稀釋劑:疫苗稀釋劑爲滅菌注射用水,應符合“凡例”中有關要...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品凍幹人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)
...素檢查:應不高於50EU/劑(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。4保存、運輸及有效期:於2~8℃避光保存和運輸。自生產之日起,按批准的有效期執行。5疫苗稀釋劑:疫苗稀釋劑爲滅菌注射用水,應符合“凡例”中有關要...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品痰液分泌型IgA
...體反應的溶液。①抗原抗體反應最適pH爲6.5~8.5,超過此限度則不易形成複合物,甚至可被分解。②離子強度可直接影響抗原抗體反應的結合,離子強度大複合物形成快,低則阻礙複合物的形成,應用PBS是較好的反應液。(4)親...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;痰液檢查硫酸慶大黴素緩釋片
...片在不同時間的釋放量。在2小時、4小時與6小時的釋放量限度應分別爲45%~70%、60%~85%與80%以上,均應符合規定。如各時間測定值僅有1~2片超出上述規定限度,但不超過規定值的10%,且其平均釋放量限度均符合規定範圍,仍可...
抗生素類;氨基糖苷類抗生素注射用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架
...重量應不高於5%(2010年版藥典三部附錄ⅦL)。3.1.4微生物限度:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫG),應符合規定。3.2半成品檢定:無菌檢查。依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.3成品檢定:3.3.1鑑別試驗:...
生物製品大楓子油
...白色半凝固的液體,具冰片特有的香氣。檢查:裝量差異限度取供試品5瓶,分別將藥油倒入經校正後的乾燥的量筒內,瓶倒置,令其滴瀝至不再滴下時,在室溫下檢視,每瓶裝量與標本量相比較,裝量差異不得超過±5%,超過裝...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑腫瘤性息肉
...癌變的發生率各家文獻報告不一。影響腺瘤變的因素主要爲不典型增生程度,腺瘤增大和絨毛成分增生程度,腺瘤增大和絨毛成分增多均可加重細胞的不典型增生程度。直徑在1cm以下的腺瘤很少發生癌變。Grinnell與lane報告1352例...
疾病麻醉專業醫療質量控制指標(2015年版)
...六、麻醉後監測治療室(PACU)轉出延遲率:定義:入PACU超過3小時的患者數佔同期入PACU患者總數的比例。計算公式:意義:體現手術和麻醉管理水平,是反映醫療機構醫療質量的重要過程指標之一。七、PACU入室低體溫率:定義...
醫療質量控制指標非典型分枝桿菌所致的皮膚病
...枝桿菌、楚爾蓋分枝桿菌、高爾登分枝桿菌等。(3)第Ⅲ羣爲不產色羣,其特點爲在培養基上慢速生長,不產生色素,如潰瘍分枝桿菌、細胞內分枝桿菌、鳥分枝桿菌、嗜血分枝桿菌等。(4)第Ⅳ羣爲快速生長羣,其特點爲生長快速...
疾病;皮膚性病科化學藥物雜質研究的技術指導原則
...含量並綜合藥學、毒理及臨牀研究的結果確定雜質的合理限度。這一研究貫穿於藥品研發的整個過程。由於藥品在臨牀使用中產生的不良反應除了與藥品本身的藥理活性有關外,有時與藥品中存在的雜質也有很大關係。例如,青...
法規文件