體外診斷試劑分析性能評估(準確度-方法學比對)技術審查指導原則
...術審查指導原則一、前言:準確度評估資料是評價擬上市產品有效性的重要依據,也是產品註冊所需的重要申報資料之一。定量檢測方法的方法學比對試驗是評估準確度的方法之一,可以與參考方法或臨牀公認質量較好的已上市...
法規文件化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...學藥品和治療用生物製品研究指導原則(試行)》。中國醫藥科技出版社,2002,第一版。(六)附件:工藝數據報告參考格式:生產日期:生產地點:包裝:二、化學藥物原料藥結構確證研究的技術指導原則:(一)概述:原...
法規文件氧
...至0.1ml、容量爲100ml的量氣管主體,G爲三通活塞,H爲氣體進出口,J爲平衡瓶。臨用前用橡膠管將吸收器與量氣管連接,後者再與平衡瓶連接。測定法:先將銅絲節(取直徑約0.8mm的紫銅絲纏成直徑約4mm的銅絲卷並剪成長約10mm的...
神經系統藥物;中樞興奮藥物;延髓興奮藥;藥物WS 540—2017 繼續醫學教育管理基本數據集
...升序排列。見表7。表7CV09.01.004項目舉辦方式代碼表5.3中醫藥繼續教育項目主(承)辦單位資質代碼:本中醫藥繼續教育項目主(承)辦單位資質代碼規定了中醫藥繼續醫學教育項目主(承)辦單位資質類別的代碼。採用2位數字...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫學教育中藥譜效學
拼音:zhōngyàopǔxiàoxué概述:中藥譜效學是在中醫藥理論現代研究的基礎上,以中藥指紋圖譜爲基礎,以效應及效應體學爲主要內容,應用生物信息學方法,建立中藥指紋圖譜與中藥質量療效內在關係的一門學科。“中藥譜效...
中藥學;學科名國家發展改革委關於加強藥品市場價格行爲監管的通知
...結合,在取消絕大部分藥品政府定價的同時,進一步強化醫藥費用和價格行爲綜合監管,促進建立正常的市場競爭機制,引導藥品價格合理形成。各級價格主管部門應當深刻認識到,在改革後絕大多數藥品價格水平由經營者自主...
重慶市關於加快中醫藥事業發展的意見
...jiākuàizhōngyīyàoshìyèfāzhǎndeyìjiàn重慶市《關於加快中醫藥事業發展的意見》於2010年12月24日發佈。關於加快中醫藥事業發展的意見一、發展目標和基本原則:(一)發展目標。到2015年,建立與“健康重慶”相適應的功能完善...
法規文件居民健康卡終端技術規範
...本規範規定了居民健康卡應用過程中涉及到的各種終端的產品形態、外觀結構、功能、通訊方式、電源、接口、氣候環境條件、機械環境條件、可靠性、安全性、電磁兼容性等方面的技術細節,提出了對居民健康卡終端標誌、包...
血液製品管理條例
...定期進行檢定。第三十三條國務院衛生行政部門負責全國進出口血液製品的審批及監督管理。第五章罰則第三十四條違反本條例規定,未取得省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門核發的《單採血漿許可證》,非法從事組織...
法規文件醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...中的實際問題作出正確的判斷和處理,對本規範的實施和產品質量負責。第八條醫療機構製備正電子類放射性藥品時應有各自獨立的製備和質量控制人員,不得由同一人兼任。第九條從事正電子類放射性藥品製備操作人員應具有...
法規文件