醫療器械生產質量管理規範(試行)
...規的收集,確保相應法律法規在生產企業內部貫徹執行。第六條生產企業負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實施並保持質量管理體系,報告質量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規和顧客要...
法規文件國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)
...化學成分的部分,劑型單列;中成藥採用藥品通用名稱。第六條下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選範圍:(一)含有國家瀕危野生動植物藥材的;(二)主要用於滋補保健作用,易濫用的;(三)非臨牀治療首選的;(四)...
法規文件農村義務教育學生營養改善計劃實施細則
...安全事故應急預案制定及演練和學校食品安全事故調查。第六條各有關部門共同參與營養改善計劃的組織實施,各司其職,各負其責。(一)教育部門要把營養改善計劃的實施作爲貫徹落實教育規劃綱要的重要工作,牽頭負責營...
法規文件中華人民共和國食品安全法實施條例
...標準制定與修訂、食品安全監督管理等工作的需要制定。第六條省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門應當組織同級質量監督、工商行政管理、食品藥品監督管理、商務、工業和信息化等部門,依照食品安全法第十一條的規...
法規文件藥品召回管理辦法
...、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品。第六條藥品經營企業、使用單位發現其經營、使用的藥品存在安全隱患的,應當立即停止銷售或者使用該藥品,通知藥品生產企業或者供貨商,並向藥品監督管理部門報告...
法規文件直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...的質量可控性而制定的質量指標、檢驗方法等技術要求。第六條藥包材國家標準由國家食品藥品監督管理局組織國家藥典委員會制定和修訂,並由國家食品藥品監督管理局頒佈實施。第七條國家食品藥品監督管理局設置或者確定...
法規文件北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則
...由北京市藥品不良反應監測中心負責制定。第二章職責:第六條北京市藥品監督管理局負責全市藥品不良反應報告和監測的管理工作,履行以下主要職責:(一)會同北京市衛生局制定北京市藥品不良反應報告和監測的管理規定...
法規文件藥品生產監督管理辦法
...目錄。申請人應當對其申請材料全部內容的真實性負責。第六條藥品生產企業將部分生產車間分立,形成獨立藥品生產企業的,按照本辦法第四條、第五條的規定辦理《藥品生產許可證》。第七條省、自治區、直轄市(食品)藥...
法規文件醫療器械監督管理條例
...療器械新技術的推廣和應用,推動醫療器械產業的發展。第六條醫療器械產品應當符合醫療器械強制性國家標準;尚無強制性國家標準的,應當符合醫療器械強制性行業標準。一次性使用的醫療器械目錄由國務院食品藥品監督管...
法規文件北京市食品安全條例
...責,做好相關行業或者領域的食品安全管理和指導工作。第六條本市建立食品安全風險分析制度、市場準入制度和可追溯制度,對食品安全風險和危害實施全過程預防和控制。第七條本市食品行業組織應當建立健全行業自律制度...
管理條例;法規文件