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藥品技術轉讓註冊管理規定
...》，制定本規定。第二條本規定適用於藥品技術轉讓註冊申請的申報和審批，包括申報和審批的程序、資料、技術要求和管理規定等。第三條藥品技術轉讓包括新藥技術轉讓和生產技術轉讓。新藥技術轉讓，係指《新藥證書》持...
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新藥技術轉讓註冊管理規定
...》，制定本規定。第二條本規定適用於藥品技術轉讓註冊申請的申報和審批，包括申報和審批的程序、資料、技術要求和管理規定等。第三條藥品技術轉讓包括新藥技術轉讓和生產技術轉讓。新藥技術轉讓，係指《新藥證書》持...
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實驗動物許可證管理辦法（試行）
...自治區、直轄市科技廳（科委）提交實驗動物生產許可證申請書（附件1）或實驗動物使用訶申請書（附件2），並附上由省級實驗動物檢測檢測機構出具報告及相關材料。第三章審批和發放第八條省、自治區、直轄市科技廳（科...
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直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...冊所需的條件、程序、期限、需要提交的全部材料目錄和申請書示範文本。第十一條申請藥包材註冊所報送的資料必須完整、規範，數據真實、可靠。申請人應當對其申報資料內容的真實性負責。第十二條國家食品藥品監督管理...
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藥品生產質量管理規範認證管理辦法
...申請藥品GMP認證的生產企業，應按規定填寫《藥品GMP認證申請書》（見附件1），並報送相關資料。屬於本辦法第三條規定的，企業經省、自治區、直轄市藥品監督管理部門出具日常監督管理情況的審覈意見後，將申請資料報國...
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放射衛生技術服務機構管理辦法
...衛生技術服務機構的設置應當遵循合理配置原則。第二章申請與受理：第六條申請從事放射衛生技術服務的機構應當具備以下基本條件：（一）具有法人資格或法人授權資格；（二）有固定的辦公場所和從事相應放射衛生技術服...
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消毒產品生產企業衛生許可規定
...場所一證，一個集團或公司擁有多個生產場所的，應分別申請衛生許可證。第三條省級衛生行政部門負責本行政區域內的消毒產品生產企業衛生許可和監督管理工作。縣級以上地方衛生行政部門負責轄區內消毒產品生產企業日常...
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互聯網藥品交易服務審批暫行規定
...業學歷、熟悉醫療器械相關法規的專職專業人員。第十條申請從事互聯網藥品交易服務的企業，應當填寫國家食品藥品監督管理局統一制發的《從事互聯網藥品交易服務申請表》（附件2），向所在地省、自治區、直轄市（食品...
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食品相關產品新品種申報與受理規定
...關產品新品種行政許可管理規定》，制定本規定。第二條申請食品相關產品新品種的單位或個人（以下簡稱申請人）應當向衛生部衛生監督中心提交申報資料原件1份、複印件4份、電子文件光盤1件以及必要的樣品。同時，填寫供...
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醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定
...導原則附件7：醫療機構製備正電子類放射性藥品GMP認證申請書受理編號：醫療機構製備正電子類放射性藥品GMP認證申請書申請單位：（公章）所在地：省、自治區、直轄市填報日期：受理日期：國家食品藥品監督管理局制填報...
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