醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...應當進行相應的臨牀前研究,包括處方篩選、配製工藝、質量指標、藥理、毒理學研究等。第八條申請醫療機構製劑註冊所報送的資料應當真實、完整、規範。第九條申請製劑所用的化學原料藥及實施批准文號管理的中藥材...
法規文件病案管理質量控制指標(2021年版)
...基本規範》(衛醫政發〔2010〕11號)要求。五、病歷歸檔質量指標:指標十九、出院患者病歷2日歸檔率(MER-TQ-01):定義:單位時間內,2個工作日內完成歸檔的出院患者病歷數佔同期出院患者病歷總數的比例。計算公式:出院...
法規文件;醫療機構管理WS/T 393—2012 醫療機構臨牀路徑的制定與實施
...流程質量分析:支持路徑質量比較和基於病案首頁的流程質量指標比較監測,通過基準值比較,使診療流程持續優化;實現實時的變異監控、變異提醒、變異記錄、變異原因分析;——統計報表:臨牀路徑執行情況統計報表、變...
臨牀路徑;臨牀路徑制定與實施;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準三級醫院評審標準(2020 年版)
...四)DRG-CMI(五)DRG時間指數(六)DRG費用指數二、醫院質量指標:(一)年度國家醫療質量安全目標改進情況(二)患者住院總死亡率(三)新生兒患者住院死亡率(四)手術患者住院死亡率(五)住院患者出院後0-31天非預期...
法規文件;醫療機構管理WS/T 490—2016 臨牀化學測量系統校準指南
...用計量術語及定義WS/T403臨牀生物化學檢驗常規項目分析質量指標YY/T0654全自動生化分析儀JCGM200國際計量學詞彙基本和通用概念及相關術語(VIM)[InternationalVocabularyofMetrology——BasicandGeneralConceptsandAssociatedTerms(VIM)]3術語和縮略...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準WS/T 404.4—2018 臨牀常用生化檢驗項目參考區間 第4部分:血清總膽紅素、直接膽紅素
...收集與處理[2]WS/T403—2012臨牀生物化學檢驗常規項目分析質量指標[3]王吉耀.內科學.2版.北京:人民衛生出版社,2010[4]DonaldS.Young.分析前因素對臨牀檢驗結果影響.3版.李豔,等,譯.北京:人民軍醫出版社,2009[5]ClinicalandLaboratoryStan...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;化驗及醫學檢查;血液檢查WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...目參考區間的制定WS/T403臨牀生物化學檢驗常規項目分析質量指標WS/T404臨牀常用生化檢驗項目參考區間WS/T574臨牀實驗室試劑用純化水WS/T641臨牀檢驗定量測定室內質量控制WS/T644臨牀檢驗室間質量評價WS/T662臨牀體液檢驗技術要求WS/...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS/T 641—2018 臨牀檢驗定量測定室內質量控制
....北京:人民衛生出版社,2012.[16]王治國等主編.臨牀檢驗質量指標.北京:人民衛生出版社,2016.[17]王治國主編.臨牀檢驗生物學變異與參考區間.北京:人民衛生出版社,2012.[18]中國國家標準化管理委員會.中華人民共和國國家標準...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查WS 507—2016 軟式內鏡清洗消毒技術規範
...方案進行衛生學審議;對清洗、消毒與滅菌設備的配置與質量指標提出意見。f)負責設備購置的審覈(合格證、技術參數);建立對廠家設備安裝、檢修的質量審覈、驗收制度;專人負責內鏡診療中心(室)設備的維護和定期...
詞條;消毒滅菌;醫療設備;中華人民共和國衛生行業標準藥品註冊管理辦法
...質及純度、劑型選擇、處方篩選、製備工藝、檢驗方法、質量指標、穩定性、藥理、毒理、動物藥代動力學研究等。中藥製劑還包括原藥材的來源、加工及炮製等的研究;生物製品還包括菌毒種、細胞株、生物組織等起始原材料...
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