狂犬病免疫球蛋白
...物製品化學檢定規程》進行。2.3.1pH值用生理鹽水稀釋成1%蛋白質濃度,在20±℃測定,pH值應爲6.4~7.4。2.3.2水分凍乾製劑的水分含量應≤3%(g/g)。2.3.3水分用鎢酸沉澱法測定,蛋白質含量應≤18%(g/ml)。2.3.4純度丙種球蛋白含量...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物2010年版藥典二部附錄Ⅶ
...品的重量,g;MR爲2-乙基己酸對照品的重量,g。附錄ⅦM蛋白質含量測定法:組成蛋白質的基本單位是氨基酸,氨基酸通過脫水縮合形成肽鏈,蛋白質是一條或多條多肽鏈組成的生物大分子。不同品種應針對自身蛋白質特性選擇...
2010年版藥典附錄血清黏蛋白
...清粘蛋白佔血清總蛋白量的1%~2%,是體內一種粘多糖與蛋白質分子結合成的耐熱複合蛋白質,屬於體內糖蛋白的一種,電泳時與α球蛋白一起泳動,主要存在於α1和α2球蛋白部分。其粘多糖往往是由氨基葡萄糖、氨基半乳糖、甘...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;蛋白質測定凍幹靜注人免疫球蛋白(pH4)
...進行。2.3半成品:2.3.1配製:按成品規格配製,使成品中蛋白質含量不低於50g/L,並加入適量麥芽糖或其他經批准的適宜穩定劑。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝及...
生物製品;血液製品;治療類生物製品2010年版藥典三部附錄Ⅶ
...量可計算出供試品中硫酸銨含量。供試品溶液的製備:除蛋白質方法同蛋白質含量測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第一法)。測定法:精密量取除蛋白質濾液10ml,置凱氏蒸餾器內,加4%氫氧化鈉溶液1ml,加少量水,照氮測定法(2...
2010年版藥典附錄血源乙型肝炎疫苗
...苗原液經除菌過濾後,根據Lowry法檢測折算的特異性蛋白含量進行稀釋,加入A1(OH)3吸附,並於疫苗內加入防腐劑。半成品檢定5.1總蛋白含量測定用Lowry法測定,使用檢定所提供的標準品。5.2HBsAg含量測定按總蛋白含量將樣品稀...
生物製品甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)
...他適宜的方法進行純化。純化前或純化後超濾濃縮至規定蛋白質含量範圍內,純化後取樣進行抗原含量測定。2.3.10病毒滅活:應在規定的蛋白質含量範圍內進行病毒滅活。將純化後甲肝病毒液除菌過濾後,加入終濃度不超過250μg...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;預防類生物製品血清Ⅲ型膠原蛋白
...檢查:檢查名稱:血清Ⅲ型膠原蛋白分類:血液生化檢查蛋白質測定取材:血液血清Ⅲ型膠原蛋白的測定原理:以人PCⅢ(hpcⅢ)爲抗原,免疫家兔得到高特異性、高效價抗體。用125Ⅰ標記hpcⅢ:採用雙抗體加PEG非平衡RIA法測定...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;蛋白質測定膽囊收縮素
...主要存在於十二指腸和空腸上段,迷走神經興奮、鹽酸、蛋白質及分解產物、脂肪及水解產物、Ca2+離子是刺激其分泌CCK的因素,而CCK刺激胰腺分泌的胰酶,又可反饋抑制CCK的釋放。CCK具有廣泛生物活性,主要起激素作用和神經...
化驗及醫學檢查;激素類測定;消化道激素測定重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)
...養,採用適宜的方法將培養後的細胞破碎,測定破碎液的蛋白質含量(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法),並採用酶聯免疫法或其他適宜方法測定HBsAg含量。抗原表達率應不低於0.5%。2.1.4菌種保存:主種子批和工作種子批菌種應...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品