GBZ/T 240.4—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第4部分:急性吸入毒性試驗
...鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗;——第9部分:體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗;——第10部分:體外哺乳動物細胞基因突變試驗;——第11部分:體內哺乳動物骨髓嗜多染紅細胞微核試驗;——第12部分:體內哺乳動物骨髓細...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;吸入毒性抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...bìngdúxuéyánjiūshēnbàozīliàoyàoqiúdezhǐdǎoyuánzé《抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則一、概述...
法規文件植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...察的總結性說明·病人情況的所有變化,例如症狀、治療藥物、心律失常和訓練時間·對植入脈衝發生器的情況解釋,包括設備失效、修正方法、死亡(死亡的所有情況應儘可能詳細的說明,並分析與設備的關係)。·堅持按照隨...
法規文件急性皮膚紅斑狼瘡
...DLE病人中HLA-B1陽性的轉爲SLE的要比其它病人高2.15倍。而藥物引起的紅斑狼瘡綜合徵與DRw4相關。研究還發現SLE病人常有與遺傳有關的補體缺陷,如C2(主要是C2D),C4(特別是C4A、C4D),Gm和低水平的CRl有關。還有人發現SLE病人的一些...
疾病;皮膚性病科模型設計
...英文:Modeldesign模型設計是用文字、圖表、圖象,數學及動物實驗等多種形式來描摹和反映原型的處理過程。模型方法多種多樣,但大致可分爲物質模型和思維模型兩大類。物質模型是通過物質手段模擬原型的,如動物實驗模型...
中醫學醫學論文
...偶然現象。例如:某人做一項臨牀研究,對200例病人進行藥物療效觀察,結果只有50例有效,有效率爲25%;而作者若捨棄100例無效病例,只報道100例,仍保留50例有效,會導致有效率爲50%的錯誤結果。此外,我們引用他人科研...
一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...EHP釋放的工藝,應當進行相關的驗證。對於預期用於輸注藥物的器具,企業需提交所輸注藥物與器具的相容性研究報告,至少應包括所申報的器具對所輸注藥物的吸附情況的實驗研究的數據與結論。同時,提交國內外關於所申報...
法規文件急性鹽酸克侖特羅中毒事件衛生應急處置技術方案
...體阻斷藥對於有明顯心動過速症狀者,可使用β受體阻斷藥物,症狀好轉即停用。如病人合併有支氣管疾病,可選用β1受體阻斷藥物。4.3.3鎮靜抗焦慮對於有明顯精神緊張、焦慮、失眠症狀者,應適量給予鎮靜抗焦慮藥物。4.3.4其...
急性中毒;技術方案中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則
...gxīnjiǎotònglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年7月8日國食藥監注[2011]302號發佈。中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原...
甲捷單唾液四己糖神經糖甙脂
...神經節苷脂鈉;Monosialotetmhexosylganglioside分類:神經系統藥物神經細胞活化劑及營養藥物神經營養藥劑型:注射劑:20mg(2ml)、100mg(5ml)。單唾液酸四己糖神經節苷脂的藥理作用:單唾液酸四己糖神經節苷脂是存在於哺乳動物...