醫學微生物學
...:yīxuéwēishēngwùxué英文:medicalmicrobiology定義:醫學微生物學是一門醫學基礎學科,主要研究與醫學有關的病原微生物的特性、感染與免疫機制及其特異性診斷和防治。醫學微生物學發展簡史:微生物的發展大致可分爲三個時...
學科名分子診斷學
拼音:fēnzǐzhěnduànxué概述:分子診斷學是以分子生物學理論爲基礎,利用分子生物學的技術和方法研究人體內源性或外源性生物大分子和大分子體系的存在、結構或表達調控的變化,爲疾病的預防、預測、診斷、治療和轉歸提...
分子診斷β內酰胺類抗菌藥物皮膚試驗指導原則(2021年版)
...“主要”和“次要”是指兩類分解產物量上的差異,兩者免疫學及臨牀重要性等同。國內目前暫無已批准上市的PPL及MDM試劑。此外,半合成青黴素側鏈結構也可成爲抗原決定簇,誘發過敏反應。青黴素皮試是目前預測青黴素速發...
詞條;抗菌藥物;皮膚試驗;藥物過敏;法規文件抗菌藥物臨牀應用管理辦法
...各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥製劑。第三條衛生部負責全國醫療機構抗菌藥物臨牀應用的監督管理。縣級以上地方衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構抗菌藥物臨牀應用的監督管理。第四條本辦法...
治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...藥物聯合治療用藥的情況。以往,治療2型糖尿病的口服製劑(如磺脲類降糖藥)的批准主要是基於沒有基礎藥理學治療的安慰劑對照試驗,試驗中除了試驗用藥,所有隨機受試者只能接受合理的飲食和運動計劃。隨着糖尿病的...
法規文件化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...目會有不同的驗證要求。例如,採用高效液相色譜法用於製劑的鑑別和雜質定量試驗應進行不同要求的方法驗證,前者重點要求驗證專屬性,而後者重點要求驗證專屬性、準確度、定量限。三、方法驗證涉及的三個主要方面:(...
法規文件腎上腺皮質激素類藥物
...激素,在化學結構上都屬於甾醇類,爲環戊烷多氫菲的衍生物。其構造上的共同點是:在C3上有酮基,C4與C5之間爲雙鍵,在C17上有還原性的酮醇基側鏈。腎上腺皮質分泌的激素根據其生理功能可分爲三類:(1)糖皮質素類在C11...
單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
...療該類疾病的抗菌藥物臨牀試驗設計在病例入選、分組、病原菌的收集和處理、結果評價等方面存在較多特殊性,因此,本指導原則爲“抗菌藥物臨牀試驗技術指導原則”下的一個分支,旨在“抗菌藥物臨牀試驗技術指導原則”...
法規文件藥物性食管炎
...用此藥。普萘洛爾(心得安)、阿普洛爾(心得舒)、鐵製劑均能導致食管潰瘍。Pannuti用氟尿嘧啶口服治療17例消化道癌患者,其中5例出現胃燒灼痛、胸骨後壓迫感及吞嚥困難,3例屍檢均發現食管下段有壞死性食管炎。另有報...
疾病;消化內科生物工程藥物
...細胞雜交瘤株,通過大量細胞培養,可製備出高度專一和生物學結構單一的單克隆抗體。它在生物和醫學的基礎研究、疾病的診斷、預防和治療中成爲有力工具。40年代初,青黴素的大規模液體深層發酵開創了現代發酵工程之先...
藥學;生物工程學