中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則
...性的安全性評價指標。根據中醫理論,着重觀察可預期的不良反應,如處方中含有活血化瘀的藥物,宜考察凝血指標;如臨牀前研究提示對某個臟器有損害,則應注意設計針對該臟器的安全性指標,必要時增加檢查項目,如B超...
藥物剝脫技術
...。5.治療後常規服用維生素C、維生素E,儘量減少日曬及不良刺激,以預防和減輕色素沉着。6.少數病例在大面積剝脫創面上出現粟丘疹,待恢復後再行刮除處理。7.塗布面積較大者和畏懼疼痛者,可於塗藥前先用布桂嗪100mg肌肉...
手術抗酸藥及治療消化性潰瘍藥物
...鹼性藥物,主要的藥理作用是可以和胃中的鹽酸發生中和反應,削弱胃蛋白酶的活性。口服後可以迅速中和胃酸,減少胃酸胃和蛋白酶對潰瘍面的侵蝕消化作用,有明顯的止疼效果,也可促進潰瘍的癒合。適應症抗酸藥能中和過...
治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...出試驗標準的患者數目可以用來評價藥物的有效性。無論如何,我們認爲安慰劑對照(有或沒有背景治療)和陽性藥物對照研究均能夠提供基本的安全有效的數據以獲批准。3.1新藥作爲單藥治療的研究大多數能入選作爲新的治療...
法規文件生物工程藥物
...微生物代謝藥物的生產進入一個新階段。利用微生物轉化反應可以對化學方法難以合成的中間體進行合成,結合化學方法研製新的合成路線,從而生產活力更強的衍生物,例如更高效的抗腫瘤藥物羥基喜樹鹼和前列腺素;通過基...
藥學;生物工程學藥物半衰期
...保證血藥濃度維持在最適宜的治療濃度而又不致引起毒性反應。常用的適宜方案是首次給以全負荷劑量,然後根據藥物半衰期間隔一定時間,再給以首次劑量的一半。例如磺胺嘧啶1克能在血中產生有效濃度,其半衰期爲17小時,...
藥學中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...性狀的觀察,滴注的速度、每次用藥的間隔時間。4.【不良反應】應該列出臨牀試驗中全部肯定或可能與藥物有關的不良事件。5.【注意事項】儘量全面地列出臨牀應用中可能出現的各種擔憂。應包括必要的未進行研究的相關...
法規文件放射性藥物注入法
...注意選擇放射性藥物與劑量,用藥後注意觀察,如有局部反應,應及時對症處理。
醫療技術名重症肌無力藥物試驗
...禁忌作本試驗)。2.騰喜龍10mg先靜脈注射2mg,若無不適反應,再注射8mg(於0.5min內注射完畢)。注意事項:1.注射新斯的明後每隔10min觀察一次,共1h。如注射後1h內無力症狀顯著改善,可確定診斷。如效果不明顯而仍懷疑重症...
醫療技術名藥物吸收
...物太快,就可能造成瞬時的藥物濃度過高而誘發藥物過量反應。在另一方面,如果片劑不溶解且釋放藥物不夠迅速,多數藥物可能隨糞便排出體外而影響機體吸收。腹瀉使藥物快速通過胃腸道,吸收減少。因此,食物、其他藥物...
藥學