藥品醫療器械飛行檢查辦法
...食品藥品監督管理部門針對藥品和醫療器械研製、生產、經營、使用等環節開展的不預先告知的監督檢查。第三條國家食品藥品監督管理總局負責組織實施全國範圍內的藥品醫療器械飛行檢查。地方各級食品藥品監督管理部門負...
部門規章;藥品;醫療器械瀋陽市藥品和醫療器械監督管理辦法
...市行政區域內從事藥品和醫療器械研製、生產(配製)、經營、使用的單位和個人,應當遵守本辦法。第三條市食品藥品監督管理部門負責本市行政區域內藥品和醫療器械監督管理工作。各級政府有關部門在各自職責範圍內做好...
法規文件;管理辦法藥品電子監管技術指導意見
...並按規定在中國藥品電子監管網系統核注覈銷藥品生產、經營相關數據。(三)藥品生產企業可按照《關於實施藥品電子監管工作有關問題的補充通知》(食藥監辦〔2008〕153號)中的《藥品電子監管碼印刷規範》,根據實際情...
法規文件2012年國家藥品不良反應監測年度報告
...反應報告和監測管理辦法》的貫徹實施,督促藥品生產、經營企業和醫療機構建立藥品不良反應報告和監測制度,履行監測和報告責任。針對地市級監測機構組建時間短、人員新、經驗相對缺乏等現實狀況,強化培訓和業務交流...
藥品不良反應藥品召回管理辦法
...的藥品進行調查、評估,召回存在安全隱患的藥品。藥品經營企業、使用單位應當協助藥品生產企業履行召回義務,按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品。第六條藥品經營企業、使...
法規文件撫順市藥品和醫療器械監督管理規定
...條在本市行政區域內從事藥品和醫療器械的生產、配製、經營、使用和監督管理的單位和個人,應當遵守本規定。法律、法規另有規定的,從其規定。第三條市、縣食品藥品監督管理部門負責本行政區域內藥品和醫療器械的監督...
法規文件湖北省藥品使用質量管理規定
...進與驗收:第十一條藥品使用單位應當從具有藥品生產、經營資質的企業購進藥品,並按規定由專門機構統一採購。藥品使用單位需要進口藥品的,按照國家有關規定辦理。第十二條藥品使用單位購進藥品,應當查驗供貨單位的...
法規文件中華人民共和國藥品管理法
...廠房、設施和衛生環境;(三)具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;(四)具有保證藥品質量的規章制度。第九條藥品生產企業必須按照國務院藥品監督管理部門依據本法制定的《藥...
部門規章藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
...─────┼───┼────┼───┤│A.1│生產和質量管理機構健全,各級機構和人員│15│││││職責明確,有與生產相適應的管理人員和技││││││術人員,其比例佔職工總數的3%以上。││││├─────...
法規文件國務院關於加強食品安全工作的決定
...相結合,嚴厲懲處食品安全違法犯罪行爲,規範食品生產經營秩序,強化執法力量和技術支撐,切實提高食品安全監管水平。堅持加強政府監管與落實企業主體責任相結合,強化激勵約束,治理道德失範,培育誠信守法環境,提...
法規文件