WS/T 514—2017 臨牀檢驗方法檢出能力的確立和驗證
...法來設計試驗過程,例如每天在不同的檢測儀器上用不同批號的試劑進行檢測,也可以用某一臺儀器對某一批號的試劑進行檢測。5.3.2實驗數據在某些特殊情況可以通過獲得儀器原始反應信號並通過脫機路徑將其轉化爲檢測結果...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準寧波市藥品生產監督管理辦法
...)當年歷次檢查的整改落實情況;(四)當年生產品種、批號、數量;(五)當年生產偏差調查及結果;(六)當年退貨情況及處理情況;(七)當年不合格產品情況及處理情況,特別是不合格藥品被質量公報通告後的整改情況...
管理辦法;法規文件甘肅省食品藥品監督管理局新開辦藥品批發企業許可准入暫行規定
拼音:gānsùshěngshípǐnyàopǐnjiāndūguǎnlǐjúxīnkāibànyàopǐnpīfāqǐyèxǔkězhǔnrùzànxíngguīdìng《甘肅省食品藥品監督管理局新開辦藥品批發企業許可准入暫行規定》由甘肅省食品藥品監督管理局於2009年7月20日甘食藥監市〔2009〕246...
法規文件國家衛生健康委辦公廳關於加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知
拼音:guójiāwèishēngjiànkāngwěibàngōngtīngguānyújiāqiángyīliáojīgòumázuìyàopǐnhédìyīlèijīngshényàopǐnguǎnlǐdetōngzhī基本信息:《國家衛生健康委辦公廳關於加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知》由國家衛生健康...
法規文件;通告公告直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...名,使用數、殘損數及剩餘數之和應與領用數相符,印有批號的殘損或剩餘標籤由專人負責計數銷燬。三、標籤發放、使用、銷燬應有記錄。衛生第三十三條藥包材生產企業應有防止污染的衛生措施,制定各項衛生管理制度,並...
法規文件第二批國家重點監控合理用藥藥品目錄
拼音:dìèrpīguójiāzhòngdiǎnjiānkònghélǐyòngyàoyàopǐnmùlù基本信息:《第二批國家重點監控合理用藥藥品目錄》由國家衛生健康委辦公廳於2023年1月13日《國家衛生健康委辦公廳關於印發第二批國家重點監控合理用藥藥品目錄的...
詞條;法規文件;合理用藥藥品電子監管技術指導意見
...業用戶上報的藥品報損(報溢)數量,超過該藥品的產品批號總激活量(生產入庫量)5%,則系統觸發預警。2.設置預警類型各級食品藥品監管部門可根據各自承擔的監管職責,設置本級或者下級監管部門需要查看以及處理的預...
法規文件節約藥品資源遏制藥品浪費的實施方案
拼音:jiéyuēyàopǐnzīyuánèzhìyàopǐnlàngfèideshíshīfāngàn基本信息:《節約藥品資源遏制藥品浪費的實施方案》由國家衛生健康委、市場監管總局、廣電總局國家中醫藥局、國家藥監局於2023年12月18日《關於印發節約藥品資源遏...
詞條;法規文件;臨牀用藥;藥品管理第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清單
拼音:dìèrpīgǔlìfǎngzhìyàopǐnmùlùjiànyìqīngdān基本信息:《第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清單》由國家衛生健康委藥政司於2020年12月30日《關於第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清單的公示》公示。發佈通知:關於第二批鼓勵仿製...
仿製藥;法規文件批號
拼音:pīhào批號是代表該藥品質量的標記,根據批號可查明生產日期和生產記錄,由此可追蹤和審查該批藥品的生產、銷售和使用情況,是藥品的質量評價、抽樣檢驗的重要依據。