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藥品包裝用材料、容器管理辦法（暫行）
...opǐnbāozhuāngyòngcáiliào、róngqìguǎnlǐbànfǎ（zànxíng）《藥品包裝用材料、容器管理辦法（暫行）》於2000年3月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過，自2000年10月1日起施行。第一章總則第一條爲加強藥品包裝用材料、容器...
法規文件 -
藥品經營許可證管理辦法
拼音：yàopǐnjīngyíngxǔkězhèngguǎnlǐbànfǎ《藥品經營許可證管理辦法》於2004年1月2日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，自2004年4月1日起施行。第一章總則第一條爲加強藥品經營許可工作的監督管理，根據《中華人民共...
法規文件 -
2010年版藥典二部附錄XVI
...根據各生產工序或使用目的與要求選用適宜的製藥用水。藥品生產企業應確保製藥用水的質量符合預期用途的要求。製藥用水的原水通常爲飲用水。製藥用水的製備從系統設計、材質選擇、製備過程、貯存、分配和使用均應符合...
2010年版藥典附錄 -
醫療器械說明書和標籤管理規定
...械說明書和標籤管理規定》已於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過，由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日（國家食品藥品監督管理總局令第6號）公佈，自2014年10月1日起施行。2004年7月8日公佈的...
部門規章；醫療器械 -
2010年版藥典一部附錄XIV
...根據各生產工序或使用目的與要求選用適宜的製藥用水。藥品生產企業應確保製藥用水的質量符合預期用途的要求。製藥用水的原水通常爲飲用水。製藥用水的製備從系統設計、材質選擇、製備過程、貯存、分配和使用均應符合...
2010年版藥典附錄 -
2010年版藥典一部附錄Ⅱ
...意發酵過程中，發現有黃麴黴菌，應禁用。附錄ⅡE國家藥品標準物質通則：（附錄ⅡE國家藥品標準物質通則由《中華人民共和國藥典》（2010年版第二增補本）新增）國家藥品標準物質係指供國家法定藥品標準中藥品的物理、化...
2010年版藥典附錄 -
醫療器械經營企業許可證管理辦法
...械經營企業許可證管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，自2004年8月9日起施行。2014年10月1日起，《醫療器械經營監督管理辦法》，本辦法同時廢止。第一章總則：第一條爲加強對醫療器械經營許...
部門規章；醫療器械 -
直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...chùyàopǐndebāozhuāngcáiliàohéróngqìguǎnlǐbànfǎ《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》於2004年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，自2004年7月20日起施行。第一章總則第一條爲加強直接接觸藥品的包裝材料和...
法規文件 -
血液製品管理條例
...控制經血液途徑傳播的疾病，保證血液製品的質量，根據藥品管理法和傳染病防治法，制定本條例。第二條本條例適用於在中華人民共和國境內從事原料血漿的採集、供應以及血液製品的生產、經營活動。第三條國務院衛生行政...
法規文件 -
WS/T 825—2023 血站業務場所命名標準
...發佈，自2024年3月1日起實施。發佈通知：關於發佈《血液儲存標準》等4項衛生行業標準的通告國衛通〔2023〕10號現發佈《血液儲存標準》等4項衛生行業標準，編號和名稱如下：一、強制性衛生行業標準WS399—2023血液儲存標準（...
詞條；法規文件；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；醫療機構管理；獻血