百特注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中國上市
...液成分,從而消除了傳播已知和未知血源性病原體的潛在風險,因此更爲安全。據瞭解,血友病是一種主要影響男性的罕見遺傳性凝血障礙疾病,可分爲甲型和乙型血友病,其中甲型血友病所佔比例達到85%。在全球,血友病的患...
新聞動態FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
...人體內的病毒水平,在保持身體健康的同時降低病毒傳播風險。可以同其他抗逆轉錄病毒藥物一同用於年齡在12週歲以上艾滋感染患者的治療過程。從藥理上分析,“特魯瓦達”是一種抗逆轉錄病毒藥,可通過抑制病毒逆轉錄酶...
新聞動態超女王貝整容致死 整容行業亂象開始被廣泛關注
...陳煥然也表示拉皮、注射肉毒桿菌、縮胃手術傷及生命的風險係數最高。“年紀大的人本身身體素質就不好,如果拉皮術中遇到大出血,很可能導致死亡,北京每年都有肉毒桿菌過敏致死的案例,像減肥拆掉腸子、縮胃、增高截...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...行科學監管理念,緊緊圍繞“質量和效率”這個中心,以風險效益評估和風險管理爲核心,堅持“規範審批、公開透明、鼓勵創新”的原則,全面推進體制機制改革和法制建設,強化學藥品物研究全程監管,進一步推進審評審批...
新聞動態全國首家合理用藥重點實驗室——廣州市老年慢病患者合理用藥重點實驗室成立
...合理用藥監護等三個技術平臺,支撐針對老年慢病患者高風險藥品的監管體系、合理用藥輔助決策系統、藥物代謝相關的基因檢測、藥物警戒和藥學監護等課題的深入研究,探索合理用藥新技術、新系統和新模式,爲老年慢性疾...
歷史事件英一教授將芯片植入自己手臂內獲得成功
...璃管泄漏或碎裂引起感染的可能性,他的試驗冒着不小的風險。
歷史事件千驥創新生物醫藥基金成立
...域發展潛力巨大,但該領域研發週期長,屬於高投入、高風險的行業,生物醫藥的早期研發往往因爲缺乏資金而擱淺,千驥創新生物醫藥基金的成立,集聚了各方優質資源,將爲上海生物醫藥產業的發展提供有力支持。副區長陳...
歷史事件河北省食品藥品檢驗院揭牌
...011年共完成國家食品藥品監管局佈置的餐飲服務食品安全風險評估任務盒飯、涼拌菜等400批微生物指標抽驗。楊汭參觀了河北省食品藥品檢驗院的中藥、西藥、食品等檢驗室。他指出,食品藥品安全關係百姓的身體健康和生命安...
歷史事件FDA批准美國首個癌症治療疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
...練機體自身的免疫系統來攻擊自身的腫瘤。當時我是一個風險投資公司的醫療風險投資基金顧問,我將這個想法列了個大綱,他們同意提供500萬美金成立一家新公司來探索這種新的抗癌治療。正如經常發生的,並不是我一個人有...
歷史事件2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...中也大幅度增加或完善安全性檢查項目,進一步提高對高風險品種的標準要求,進一步加強對重金屬或有害元素、雜質、殘留溶劑等的控制,並規定眼用製劑按無菌製劑要求,明確用於燒傷或嚴重創傷的外用劑型均按無菌要求。...
歷史事件