血漿凝血因子
...分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中...
乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...試劑製成,應用雙抗體夾心酶聯免疫法原理檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1專用原材料:2.1.1抗-HB...
生物製品;乙型肝炎病毒表面抗原;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...及其他試劑製成,應用間接酶聯免疫法原理檢測人血清或血漿樣品中的HCV抗體。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1專用原材料:2.1.1HCV抗原:選用重組蛋白...
生物製品;丙型肝炎病毒抗體;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品人免疫球蛋白
...分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經病毒去除和滅活處理製成.含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加...
生物製品;血液製品;治療類生物製品狂犬病人免疫球蛋白
...分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經病毒去除和滅活處理製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;狂犬病乙型肝炎人免疫球蛋白
...分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經病毒去除和滅活處理製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;乙型肝炎因子Ⅸ複合物
...分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中...
破傷風人免疫球蛋白
...分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經病毒去除和滅活處理製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中不得加...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;破傷風凝血酶原複合物
...分離法或經批准的其他分離法分離純化,並經病毒去除和滅活處理、凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。生產過程中...
寨卡病毒病診療方案(2016年第1版)
...,但黃病毒屬的病毒一般不耐酸、不耐熱。60℃30分鐘可滅活,70%乙醇、1%次氯酸鈉、脂溶劑、過氧乙酸等消毒劑及紫外線照射均可滅活。二、流行病學特徵:(一)傳染源。:患者、隱性感染者和感染寨卡病毒的非人靈長類動物...
診療方案;寨卡病毒病