依折麥布
...清除率。高膽固醇血癥患者經依澤替米貝單藥治療後,低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)可中度降低(少於20%)。由於依澤替米貝對內源性膽固醇無抑制作用,而他汀類藥物的作用機制爲減少肝臟中膽固醇的合成,故兩藥聯用有協同...
依澤替米倍
...清除率。高膽固醇血癥患者經依澤替米貝單藥治療後,低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)可中度降低(少於20%)。由於依澤替米貝對內源性膽固醇無抑制作用,而他汀類藥物的作用機制爲減少肝臟中膽固醇的合成,故兩藥聯用有協同...
化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...:驗證內容包括方法的專屬性、線性、範圍、準確度、精密度、檢測限、定量限、耐用性和系統適用性等。四、方法驗證的具體內容:(一)專屬性:專屬性係指在其他成分(如雜質、降解物、輔料等)可能存在下,採用的分析...
法規文件依澤替米貝
...清除率。高膽固醇血癥患者經依澤替米貝單藥治療後,低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)可中度降低(少於20%)。由於依澤替米貝對內源性膽固醇無抑制作用,而他汀類藥物的作用機制爲減少肝臟中膽固醇的合成,故兩藥聯用有協同...
循環系統藥物;調整血脂及抗動脈粥樣硬化藥物;其他調整血脂及抗動脈粥樣硬化藥物;藥物流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...性參考品組成、來源以及濃度梯度設置等信息。(4)精密度:精密度參考品的組分、濃度及評價標準。(5)分析特異性①甲型流感病毒各亞型間的交叉反應驗證:針對甲型流感病毒亞型檢測的試劑盒,則應對較常見的除目的基...
2010年版藥典一部附錄XVIII
...量等檢測方法也應作必要驗證。驗證內容有:準確度、精密度(包括重複性、中間精密度和重現性)、專屬性、檢測限、定量限、線性、範圍和耐用性。應視具體方法擬訂驗證的內容。附表中列出的分析項目和相應的驗證內容可...
2010年版藥典附錄GB 16383—2014 醫療衛生用品輻射滅菌消毒質量控制
...析。5.2產品的輻射滅菌與消毒:5.2.1將產品包裝的尺寸、密度以及產品在包裝內的分佈、產品在輻射容器中的裝載模式做詳細說明。5.2.2每個待輻射的都應該做劑量分佈圖,確定最大劑量和最小劑量的位置和大小,確定最大劑量...
中華人民共和國國家標準;消毒滅菌病媒生物預防控制管理規定
...gméishēngwùyùfángkòngzhìguǎnlǐguīdìng爲進一步加強和規範病媒生物預防控制工作,有效防控病媒生物傳播性疾病的發生和流行,保護人民羣衆的身體健康,全國愛衛會、衛生部組織專家研究制定了《病媒生物預防控制管理規定》...
法規文件2,4-D
...160℃/0.05kPa溶解性:微溶於水,微溶於油類,溶於乙醇等密度:相對密度(空氣=1)7.63穩定性:穩定主要用途:農業上用作除草劑和植物生長劑,常加工成鈉鹽,銨鹽或酯類的液劑、粉劑、乳劑、油膏等使用健康危害:侵入途徑...
GBZ/T 210.5—2008 職業衛生標準制定指南 第5部分:生物材料中化學物質測定方法
...≥75%。5.3.4尿樣濃度的校正可採用下列方法之一:a)相對密度校正法:在採集後,不加任何試劑前,儘快測量尿的相對密度。尿的標準相對密度爲1.020,小於1.010或大於1.030的尿樣不能用於測定。b)肌酐校正法:在採集後,儘快...
中華人民共和國國家職業衛生標準