第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...評工作,幫助審查人員增進對該類產品機理、結構、主要性能、預期用途等方面的理解,方便審查人員在產品註冊技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查人員仍需密切關注相關適...
法規文件牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...應當包括以下內容:1.器械描述:器械描述應當包含器械性能參數及要求的完整討論,並附該器械詳細的、帶標示的設計圖紙。應當對器械性能參數、預期用途、競爭優勢(和同類產品比較)進行討論,應當有器械特性的詳細描...
法規文件宦者
拼音:huànzhě宦者病證名。被閹割後失去性能力的人。俗稱太監。《靈樞·五音五味》:“宦者,去其宗筋,傷其中脈,血瀉不復,皮膚內結,脣口不榮,故須不生。”
中醫病證名七情合和
...綠豆解巴豆毒等。⑥相惡:一種藥物能抑制另一種藥物的性能,甚至消失其藥效,如生薑惡黃芩、人蔘惡萊菔子。⑦相反:兩種藥物同用,產生明顯副作用或毒性。如《珍珠囊藥性賦》中“十八反”的內容。
外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件消毒
...,與氨基結合使蛋白質變性。所有鹵素均具有顯著的殺菌性能,氟化鈉對真菌及芽胞有強大的殺菌力,1-2%的碘酊常用作皮膚消毒,碘甘油常用於粘膜的消毒。細菌芽孢比繁殖體對碘還要敏感2-8倍。鹵素類易受溫度、光照、蒸發...
消毒專業基本術語;生物學;消毒滅菌舒張性心力衰竭
...收縮、實現射血功能的過程中,心室必須具有良好的充盈性能,使其容量、壓力很快恢復至收縮前狀態。而且,心臟功能的完成不僅依賴左右心室的收縮與舒張,同樣有賴於左右心房的收縮與舒張。只有依賴這種由心房、心室共...
疾病;心血管內科陽光
...兩針,10分鐘後,萬大夫說:“你站起來吧!”我心想我怎麼能站起來呢?兩天都沒敢動彈,結果我一站就真的站起來了。腰部疼痛已經消失,前後左右活動都能較自如,當時我的心情豁然開朗。鍼灸可真行啊,從那以後,直到...
中醫學;鍼灸學;經外奇穴;上肢部奇穴超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...評工作,幫助審評人員增進對該類產品原理、結構、主要性能、預期用途等方面的理解,把握技術審評工作的基本要求和尺度,以便對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則是對超聲多普勒胎兒監護儀的一般要求,申請...
法規文件